Skip to main content

Dung môi còn lại là gì?

Dung môi còn lại là hóa chất mà các công ty dược phẩm sử dụng để sản xuất các loại thuốc theo toa khác nhau.Họ có nhiều mức độ độc tính khác nhau được phân loại theo ba cấp độ.Đôi khi, dung môi còn lại là sản phẩm phụ của quá trình sản xuất.Chúng được coi là hóa chất dễ bay hơi hữu cơ mà hầu hết các nhà sản xuất thuốc được yêu cầu phải loại bỏ càng nhiều càng tốt khỏi các sản phẩm hoàn chỉnh của họ.Ngành công nghiệp dược phẩm sử dụng dung môi còn lại trong nhiều phương pháp sản xuất.Đôi khi các hóa chất được sử dụng để kết hợp một thành phần thuốc.Dung môi cũng có thể được sử dụng để biến đổi thành phần thuốc thành một dạng khác, chẳng hạn như tinh thể.Chúng có thể được sử dụng để chuẩn bị các thành phần trước quá trình sản xuất.Vào những thời điểm khác, dung môi còn lại được sản xuất do kết hợp các thành phần thuốc. Vì thuốc về cơ bản là sự kết hợp của các hợp chất hóa học bị cô lập, đôi khi trộn chúng lại với nhau có thể dẫn đến các sản phẩm phụ mà quá trình sản xuất không thể loại bỏ hoàn toàn.Nếu các nhà sản xuất nhận thức được rằng quá trình sản xuất của một số loại thuốc có khả năng dẫn đến dung môi còn lại, chúng thường được yêu cầu kiểm tra chúng.Mức độ độc tính và các loại dung môi được đo.Để tuân thủ các hướng dẫn và đạo đức an toàn quốc gia về việc tiếp xúc với hóa chất của con người, các nhà sản xuất chỉ có thể cho phép một số mức dung môi duy trì trong các sản phẩm hoàn chỉnh của họ.các sản phẩm.Có một bộ dung môi không nên được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc do mức độ độc tính và mối quan tâm an toàn cao.Một số trong những hóa chất hữu cơ bao gồm benzen và carbon tetrachloride.Các dung môi khác mà hầu hết các nhà sản xuất cố gắng tránh bao gồm dichlorethene và trichlorethene.Các nhà sản xuất vẫn được yêu cầu giới hạn việc sử dụng các hóa chất này, nhưng được phép đưa chúng vào quy trình trong một số trường hợp nhất định.Một số trong những hóa chất bao gồm sulfolane, tetralin và chloroform.Mức độ của các hóa chất này được phép duy trì trong các sản phẩm thuốc thành phẩm không được vượt quá mức an toàn quốc gia. Các dung môi độc tính thấp được phép sử dụng để sản xuất thuốc, nhưng không được sử dụng quá mức.Tương tự như các đối tác độc hại hơn trong nhóm hai, chỉ cho phép số lượng tối đa trên mỗi cấp an toàn quốc gia được cho phép.Nguy cơ mà các dung môi này gây ra cho con người thường được coi là không đáng kể để nhận dạng chính thức của chúng không được chính phủ và nhà sản xuất quốc gia yêu cầu.