Ano ang layunin ng pagtanggal ng endotoxin?

Ang endotoxin ay isang pangkaraniwang kontaminasyon ng mga produktong medikal na nagmula sa bakterya.Ang pagkakaroon ng endotoxin ay maaaring magmula sa mga intrinsikong sangkap ng proseso ng pagmamanupaktura o mula sa hindi sinasadyang kontaminasyon ng produkto.Ang endotoxin ay maaaring maging sanhi ng endotoxic mdash;o septic mdash;pagkabigla, pinsala sa tisyu at maging ang kamatayan.Ang pagtanggal ng endotoxin bago ang pag -apruba ng gamot para sa pagpapalaya ay kinakailangan upang maiwasan ang sanhi ng sakit sa tatanggap ng isang gamot.Proseso ng Paggawa.Sa pamamagitan ng bakterya sa pangkalahatan ay nahati sa dalawang pangkat, ang negatibo ng gramo at gramo na positibo, ang mga negatibong bakterya ng gramo ay napaka -pangkaraniwan.Ang negatibong pagtatalaga ng Gram ay nagmula sa hitsura ng bakterya pagkatapos ng isang tiyak na proseso ng paglamlam, na tinatawag na isang mantsa ng gramo, ay ginanap.Ang endotoxin ay naroroon sa lahat ng mga negatibong bakterya ng gramo, anuman ang sanhi ng sakit.Ang endotoxin ay tumutukoy sa bahagi ng LPS na ito ng bakterya.Halimbawa, ang isang E. coli cell ay naglalaman ng halos 2 milyong mga molekula ng LPS.Ang LPS ay hindi lamang naroroon sa mga cell ng pamumuhay o patay na bakterya, ngunit patuloy din na pinakawalan sa kapaligiran.Ang paglabas ay nangyayari sa panahon ng paglaki at paghahati ng bakterya at kapag namatay ang cell.

Ang molekula ng LPS ay may hindi tuwirang hindi kanais -nais na epekto sa katawan.Ang endotoxin ay nakikipag -ugnay sa immune system sa pamamagitan ng pagbubuklod sa mga cell sa dugo na tinatawag na macrophage at monocytes.Ang pagbubuklod na ito ay nagdudulot ng isang nagpapasiklab na tugon sa pamamagitan ng paglabas ng mga kadahilanan tulad ng interleukin-6, interleukin-1 at factor ng nekrosis ng tumor.Ang nagpapasiklab na tugon na ito ay humahantong sa lagnat at, kung minsan, endotoxic shock at kamatayan.

Ang mga mapanganib na epekto na ito ay nangyayari alinman sa isang solong mataas na dosis ng endotoxin o may paulit -ulit na mas mababang antas ng pagkakalantad.Ang isang dosis ng 1 nanogram ng LPS bawat milliliter ng produkto ay maaaring mag -imbita ng isang endotoxic reaksyon sa mga mammal kapag ang produkto ay iniksyon nang intravenously.Ang mga taong may sakit tulad ng AIDS, leukemia o diabetes ay lalo na nanganganib para sa endotoxic shock.Ang pagkakaroon ng mga molekula ng LPS sa parehong paggawa ng mga cell at ang nakapalibot na kultura ay nangangahulugang ang produkto ay nangangailangan ng paglilinis at pagtanggal ng endotoxin.Ang Lipopolysaccharide ay isang matatag na molekula kumpara sa mga protina, na lumalaban sa matinding pH at temperatura, kaya ang pagtanggal ng endotoxin ay nangangailangan ng mga kumplikadong pamamaraan sa pag -alis.Samakatuwid, ang mga tagagawa ay gumagamit ng mga pamamaraan tulad ng ion-exchange chromatography, ultrafiltration at chromatography na batay sa lamad para sa pagtanggal ng endotoxin o pagbawas sa isang katanggap-tanggap na antas.