Ποιες είναι οι διαφορετικές μέθοδοι ελέγχου της φαρμακευτικής ποιότητας;

Οι διάφορες μέθοδοι ελέγχου της φαρμακευτικής ποιότητας περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτές τις επιθεωρήσεις που διεξάγονται από κυβερνητικές υπηρεσίες, τη σύνταξη και την τήρηση μιας λεπτομερούς τυπικής διαδικασίας λειτουργίας (SOP) και την περιοδική συλλογή και δοκιμή προϊόντων από τους υπαλλήλους της εταιρείας.Η επιθεώρηση των εγκαταστάσεων των φαρμακευτικών εταιρειών και των προσδιορισμών προϊόντων που διεξάγονται από εξωτερικούς οργανισμούς συγκαταλέγονται στις μεθόδους ελέγχου της καλύτερης ποιότητας.Ο έλεγχος της φαρμακευτικής ποιότητας περιλαμβάνει τη διασφάλιση της καθαριότητας των εγκαταστάσεων, της βαθμονόμησης και της αποτελεσματικότητας του εργαστηριακού εξοπλισμού, της προσκόλλησης των εργαζομένων στις διαδικασίες και του βαθμού καθαρότητας των συστατικών.Η φασματομετρία μάζας αερίου χρωματογραφίας περιλαμβάνει την υποβολή ενός μείγματος, όπως ένα φάρμακο ή φάρμακο, σε μια χημική ανάλυση στην οποία αναγνωρίζεται και εμφανίζεται η μοναδική υπογραφή και ποσότητα κάθε ουσίας στο φάρμακο.Αυτή η δοκιμή θα υποδεικνύει ακριβώς την ποσότητα των συγκεκριμένων χημικών ουσιών που υπάρχουν στο προϊόν.Ενώ αυτό είναι μόνο μία από τις διάφορες μεθόδους ελέγχου της φαρμακευτικής ποιότητας, η φασματομετρία μάζας αερίου χρωματογραφίας είναι εξαιρετικά ακριβής και σχετικά απλός να γίνει.Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Οι επιχειρήσεις πρέπει να εγγραφούν και να απαριθμούν κάθε ενεργό φαρμακευτικό συστατικό στην εμπορική διανομή.Επιπλέον, ο FDA απαιτεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να ελέγχουν και να παρακολουθούν όλα τα δυνατά μέσα μόλυνσης του προϊόντος, τόσο μικροβιακές όσο και χημικέςΔΟΛΩΜΑ.Ένα από τα σημαντικότερα από αυτά είναι η ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση εργαστηριακών αρχείων και αρχείων καταγραφής.Αυτά τα αρχεία καταγραφής εξετάζονται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων.Οι εργαζόμενοι αναμένεται να έχουν μια εργασιακή γνώση όλων των αναλυτικών διαδικασιών και να τις εκτελέσουν πλήρως με πιστότητα.Το πλύσιμο και η χρήση των εργαστηριακών ποδιών και των γάντια θα ήταν τυπικές διαδικασίες που οι εργαζόμενοι αναμένεται να ακολουθήσουν για να εξασφαλίσουν τον ποιοτικό έλεγχο.

Ενώ πολλές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν υψηλά πρότυπα ελέγχου ποιότητας και καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για την παροχή ενός εξαιρετικού προϊόντος, αυτό δεν είναι πάντα πάνταη υπόθεση.Η ακεραιότητα ενός φαρμακευτικού κατασκευαστή δεν αποτελεί εγγύηση και τα πλαστά φάρμακα κατασκευάζονται και καταφέρνουν να πωλούνται σε αξιόπιστα φαρμακεία.Οι επιθεωρητές είναι συχνά καθυστερημένοι και δεν επισκέπτονται μια εταιρεία για μήνες κάθε φορά, και οι εταιρείες με παραβιάσεις συνήθως επιβλήνονται και δίνουν προειδοποιήσεις πριν αναγκαστούν να κλείσουν.Ποτέ δεν πονάει να ζητήσει από τον φαρμακοποιό σας από ποιες φαρμακευτικές εταιρείες παραγγέλλουν, και στη συνέχεια να κάνει μια μικρή έρευνα για τη φήμη αυτών των εταιρειών πριν αγοράσει ένα φάρμακο.