Ano ang iba't ibang mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad ng parmasyutiko?

Ang iba't ibang mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad ng parmasyutiko ay kasama, ngunit hindi limitado sa, mga pagsusuri na isinasagawa ng mga ahensya ng gobyerno, ang pagbalangkas at pagsunod sa isang detalyadong pamantayang pamamaraan ng operating (SOP), at pana -panahong pagkolekta at pagsubok ng mga produkto ng mga empleyado ng kumpanya.Ang inspeksyon ng mga pasilidad ng mga kumpanya ng parmasyutiko at mga assays ng produkto na isinasagawa ng mga ahensya sa labas ay kabilang sa mga pinakamahusay na pamamaraan ng kontrol sa kalidad.Ang kontrol sa kalidad ng parmasyutiko ay nagsasangkot sa pagtiyak ng kalinisan ng mga pasilidad, pag -calibrate at kahusayan ng kagamitan sa laboratoryo, ang pagsunod sa mga manggagawa sa mga pamamaraan, at ang antas ng kadalisayan ng mga sangkap.Ang gas chromatography mass spectrometry ay nagsasangkot ng pagsasailalim ng isang halo, tulad ng isang gamot o gamot, sa isang pagsusuri ng kemikal kung saan ang natatanging pirma at dami ng bawat sangkap sa gamot ay nakilala at ipinapakita.Ang pagsubok na ito ay magpahiwatig ng eksaktong dami ng mga tiyak na kemikal na naroroon sa produkto.Habang ito ay isa lamang sa iba't ibang mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad ng parmasyutiko, ang gas chromatography mass spectrometry ay lubos na tumpak at medyo simple na gawin.Ang Food and Drug Administration (FDA).Ang mga kumpanya ay dapat magrehistro at ilista ang bawat aktibong sangkap na parmasyutiko sa pamamahagi ng komersyal.Bukod dito, ang FDA ay nangangailangan ng mga kumpanya ng parmasyutiko upang makontrol at subaybayan ang lahat ng posibleng paraan ng kontaminasyon ng produkto, kapwa microbial at kemikal, sa sop.SopAng isa sa pinakamahalaga sa mga ito ay maingat na pansin sa pagpapanatili ng mga tala sa laboratoryo at mga troso.Ang mga log na ito ay maingat na nasuri sa panahon ng mga pag -iinspeksyon.Inaasahan ang mga empleyado na magkaroon ng isang kaalaman sa pagtatrabaho sa lahat ng mga pamamaraan ng pagsusuri at upang ganap na maisakatuparan ang mga ito nang may katapatan.Ang paghuhugas ng kamay at paggamit ng mga apron ng laboratoryo at guwantes ay karaniwang mga pamamaraan na inaasahan na sundin ng mga manggagawa upang matiyak ang kalidad na kontrol.ang kaso.Ang integridad ng isang tagagawa ng parmasyutiko ay hindi isang garantiya, at ang mga pekeng gamot ay gawa at pinamamahalaan na ibebenta sa mga kagalang -galang na parmasya.Ang mga inspektor ay madalas na nai -backlog at hindi bisitahin ang isang kumpanya nang maraming buwan, at ang mga kumpanya na may mga paglabag ay karaniwang pinaparusahan at binigyan ng mga babala bago pinilit na magsara.Hindi kailanman nasasaktan na tanungin ang iyong parmasyutiko kung aling mga kumpanya ng droga ang kanilang iniutos, at pagkatapos ay gumawa ng kaunting pananaliksik sa reputasyon ng mga kumpanyang iyon bago bumili ng gamot.