Các phương pháp kiểm soát chất lượng dược phẩm khác nhau là gì?

Các phương pháp kiểm soát chất lượng dược phẩm khác nhau bao gồm, nhưng không giới hạn, các cuộc kiểm tra được thực hiện bởi các cơ quan chính phủ, soạn thảo và tuân thủ quy trình vận hành tiêu chuẩn chi tiết (SOP), và thu thập và thử nghiệm định kỳ các sản phẩm của công ty.Kiểm tra các cơ sở của các công ty dược phẩm và xét nghiệm sản phẩm được thực hiện bởi các cơ quan bên ngoài là một trong những phương pháp kiểm soát chất lượng tốt nhất.Kiểm soát chất lượng dược phẩm liên quan đến việc đảm bảo sự sạch sẽ của các cơ sở, hiệu chuẩn và hiệu quả của thiết bị phòng thí nghiệm, sự tuân thủ của người lao động đối với các thủ tục và mức độ tinh khiết của các thành phần.Phương pháp sắc ký khí khối phổ liên quan đến việc chịu một hỗn hợp, chẳng hạn như thuốc hoặc thuốc, phân tích hóa học trong đó chữ ký và số lượng duy nhất của mọi chất trong thuốc được xác định và hiển thị.Thử nghiệm này sẽ chỉ ra chính xác số lượng của các hóa chất cụ thể có trong sản phẩm.Mặc dù đây chỉ là một trong những phương pháp kiểm soát chất lượng dược phẩm khác nhau, phép đo khối lượng sắc ký khí có độ chính xác cao và tương đối đơn giản.Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).Các công ty phải đăng ký và liệt kê mọi thành phần dược phẩm hoạt động trong phân phối thương mại.Hơn nữa, FDA yêu cầu các công ty dược phẩm phải kiểm soát và giám sát tất cả các phương tiện ô nhiễm sản phẩm, cả vi sinh vật và hóa chất, trong SOP.SOP.Một trong những điều quan trọng nhất trong số này là sự chú ý cẩn thận đến việc lưu giữ hồ sơ và nhật ký trong phòng thí nghiệm.Những nhật ký này được xem xét kỹ lưỡng trong quá trình kiểm tra.Nhân viên dự kiến sẽ có kiến thức làm việc về tất cả các thủ tục phân tích và hoàn toàn thực hiện chúng với độ trung thực.Rửa tay và sử dụng tạp dề trong phòng thí nghiệm và găng tay sẽ là những thủ tục điển hình, những người lao động sẽ được thực hiện để đảm bảo kiểm soát chất lượng. Trong khi nhiều công ty dược phẩm có tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng cao và nỗ lực cung cấp một sản phẩm xuất sắc, thì đây không phải làtrường hợp.Tính toàn vẹn của một nhà sản xuất dược phẩm không phải là một sự đảm bảo, và thuốc giả được sản xuất và quản lý để bán trong các nhà thuốc có uy tín.Thanh tra thường bị tồn đọng và không đến thăm một công ty trong nhiều tháng và các công ty có vi phạm thường bị phạt và đưa ra cảnh báo trước khi bị buộc phải đóng cửa.Không bao giờ đau khi hỏi dược sĩ của bạn những công ty dược phẩm mà họ đặt hàng, và sau đó thực hiện một nghiên cứu nhỏ về danh tiếng của các công ty đó trước khi mua thuốc.