Melyek a gyógyszerek minőség -ellenőrzésének különböző módszerei?

A gyógyszeripari minőség -ellenőrzés különféle módszerei között szerepel, de nem korlátozódik ezekre, a kormányzati ügynökségek által végzett ellenőrzések, a részletes standard működési eljárás (SOP) kidolgozása és betartása, valamint a termékek alkalmazottai által alkalmazott időszakos gyűjtés és tesztelés.A gyógyszeripari társaságok létesítményeinek és a külső ügynökségek által végzett termékvizsgálatok ellenőrzése a legjobb minőség -ellenőrzési módszerek közé tartozik.A gyógyszerészeti minőség -ellenőrzés magában foglalja a létesítmények tisztaságának, a laboratóriumi berendezések kalibrálásának és hatékonyságának biztosítását, a munkavállalóknak az eljárásokhoz való betartását és az összetevők tisztaságának mértékét.A gázkromatográfiás tömegspektrometria magában foglalja egy keverék, például gyógyszer vagy gyógyszer alávetését egy kémiai elemzésnek, amelyben a gyógyszer minden anyagának egyedi aláírását és mennyiségét azonosítják és megjelenítik.Ez a teszt pontosan megmutatja a termékben található specifikus vegyi anyagok mennyiségét.Noha ez csak a gyógyszerészeti minőség -ellenőrzés különféle módszerei, a gázkromatográfiás tömegspektrometria rendkívül pontos és viszonylag egyszerű megtenni.

Az Egyesült Államokban eladó és elosztott gyógyszereket gyártó cégek szigorú szabályok és eljárások vonatkoznak, amelyeket végrehajtanak.Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA).A cégeknek regisztrálniuk és fel kell sorolniuk a kereskedelmi forgalmazás minden aktív gyógyszerészeti összetevőjét.Ezenkívül az FDA megköveteli a gyógyszeripari társaságoktól, hogy ellenőrizzék és figyeljék a terméket, mind a mikrobiális, mind a vegyi anyagok szennyeződési eszközeit.Sop.Ezek közül az egyik legfontosabb a laboratóriumi nyilvántartások és naplók vezetésére.Ezeket a naplókat az ellenőrzések során gondosan megvizsgálják.A munkavállalóktól elvárják, hogy az összes analitikai eljárásról tudással rendelkezzenek, és hűségesen teljes mértékben elvégezzék őket.A laboratóriumi kötények és kesztyűk kézi mosása és használata tipikus eljárások lennének a munkavállalóktól a minőség -ellenőrzés biztosítása érdekében.az ügy.A gyógyszergyártó integritása nem garantálja, és a hamis gyógyszereket gyártják, és jó hírű gyógyszertárakban értékesítik.Az ellenőrök gyakran elmaradnak, és hónapokig nem látogatnak meg egy társaságot, és a jogsértéssel rendelkező vállalatokat általában bírságolják és figyelmeztetéseket kapnak, mielőtt bezárásra kényszerülnek.Soha nem árt, ha megkérdezi a gyógyszerészétől, hogy mely gyógyszergyártó társaságokat rendelje meg, majd végezzen egy kis kutatást ezeknek a vállalatoknak a jó hírnevéről, mielőtt gyógyszert vásárolna.