Τι είναι η κατασκευή ναρκωτικών;

Η παραγωγή φαρμάκων είναι το τελικό αποτέλεσμα και ο βασικός στόχος της φαρμακευτικής βιομηχανίας.Η φυσική δημιουργία ενός φαρμάκου έρχεται μόνο κοντά στο τέλος μιας μακράς διαδικασίας που μπορεί να περιλαμβάνει εκατομμύρια δολάρια και χρόνια έρευνας.Η διαδικασία ξεκινά με ερευνητές που δοκιμάζουν την αποτελεσματικότητα των χημικών ενώσεων σε μια ποικιλία ασθενειών.Εάν οι προκαταρκτικές δοκιμές παρουσιάζουν θετικά αποτελέσματα, ακολουθούν οι δοκιμές σε ζώα και ανθρώπινα.Εάν ένα φάρμακο εγκριθεί για ευρεία χρήση, ένας κατασκευαστής φαρμάκων αναπτύσσει έναν οικονομικά αποδοτικό τρόπο για να παράγει μαζικά το φάρμακο.

Η διαδικασία παραγωγής φαρμάκων ξεκινά με ερευνητικά εργαστήρια, τα πιο ιδιοκτησία και λειτουργούν από φαρμακευτικές εταιρείες, δοκιμάζοντας μια ποικιλία νέων και υφιστάμενων ενώσεων σε πλήθος ασθενειών.Στη δοκιμή ενός νέου αντιβιοτικού, για παράδειγμα, ένας επιστήμονας μπορεί να χτυπήσει το φάρμακο σε πολλά πιάτα Petri, το καθένα από τα οποία περιέχει διαφορετικά βακτήρια.Το αποτέλεσμα αυτών των πρώτων γύρων δοκιμών καθορίζει εάν το φάρμακο μπορεί να προχωρήσει στο επόμενο βήμα.Ακόμη και αν το εν λόγω αντιβιοτικό είναι αναποτελεσματικό, εξακολουθεί να είναι πιθανό ότι ένας μελλοντικός ερευνητής μπορεί να ανακαλύψει μια πιο ευεργετική χρήση για το φάρμακο.

Μετά από ένα φάρμακο που δείχνει υπόσχεση σε ένα ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον, αρχίζει τα ζώα ή/και ανθρώπινα.Οι δοκιμές σε ζώα προτιμούνται εάν οι επιστήμονες έχουν ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες.Η ανθρώπινη δοκιμή είναι μια μακρά διαδικασία όπου οι ερευνητές και οι ασθενείς τοποθετούνται σε διπλές τυφλές μελέτες: ούτε οι ασθενείς ούτε οι επιστήμονες γνωρίζουν ποιοι ασθενείς λαμβάνουν το φάρμακο και που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.Μια διπλή τυφλή δοκιμή, όπως για ένα πειραματικό εμβόλιο HIV, μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από ένα χρόνο για να επιτευχθεί.Όπως απαιτούνται πολλές δοκιμές πριν από την αναθεώρηση ενός φαρμάκου για επανεξέταση από μια εθνική υπηρεσία έγκρισης ναρκωτικών, οι δοκιμές ναρκωτικών μπορούν να διαρκέσουν μέχρι και μια δεκαετία για να επιτευχθεί.

Μόλις ένας κατασκευαστής ναρκωτικών έχει δείξει ότι το φάρμακο του είναι αποτελεσματικό σε ανθρώπινες δοκιμές, συνιστά το φάρμακο σε μια εθνική υπηρεσία έγκρισης ναρκωτικών.Στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτή η υπηρεσία είναι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Μετά από μια φαρμακευτική εταιρεία να καταθέσει μια εφαρμογή με το FDA, η FDA εκτελεί τις δικές της κλινικές δοκιμές σε ανθρώπινους ασθενείς.Εάν τα αποτελέσματα ταιριάζουν με τα ευρήματα της φαρμακευτικής εταιρείας, το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μόλις εγκριθεί ένα φάρμακο για εμπορική χρήση, μια φαρμακευτική εταιρεία πρέπει να αναπτύξει ακόμα μια οικονομική μέθοδο παραγωγής φαρμάκων.Αυτή η διαδικασία μπορεί να περιλαμβάνει την αγορά νέου εξοπλισμού ή την οικοδόμηση ενός νέου εργοστασίου για την παραγωγή του φαρμάκου σε μαζική κλίμακα.Μόλις τα πάντα είναι στη θέση τους, η κατασκευή ναρκωτικών μπορεί να ξεκινήσει.Στις περισσότερες εγκαταστάσεις, η κατασκευή φαρμάκων είναι κυρίως μια αυτοματοποιημένη διαδικασία, από την ανάμειξη των χημικών ενώσεων έως το προϊόν εμφιαλωμένο, επισημασμένο και αποστέλλονται σε φαρμακεία παγκοσμίως.