Apa itu pembuatan obat?

Pembuatan obat adalah hasil akhir dan tujuan utama industri farmasi.Penciptaan fisik obat hanya datang mendekati akhir proses panjang yang mungkin melibatkan jutaan dolar dan tahun penelitian.Proses ini dimulai dengan para ilmuwan penelitian yang menguji efektivitas senyawa kimia pada berbagai penyakit.Jika tes pendahuluan menunjukkan hasil yang positif, pengujian hewan dan manusia mengikuti.Jika obat disetujui untuk penggunaan luas, produsen obat mengembangkan cara yang hemat biaya untuk menghasilkan obat secara massal.

Proses pembuatan obat dimulai dengan laboratorium penelitian, sebagian besar dimiliki dan dioperasikan oleh perusahaan farmasi, menguji berbagai senyawa baru dan yang ada pada sejumlah penyakit.Dalam pengujian antibiotik baru, misalnya, seorang ilmuwan mungkin menyeka obat ke banyak cawan Petri, masing -masing mengandung bakteri yang berbeda.Hasil dari putaran pengujian pertama ini menentukan apakah obat dapat bergerak ke langkah berikutnya.Bahkan jika antibiotik yang dimaksud tidak efektif, masih mungkin bahwa seorang peneliti di masa depan dapat menemukan penggunaan yang lebih menguntungkan untuk obat tersebut.

Setelah obat menunjukkan janji dalam pengaturan laboratorium terkontrol, hewan dan/atau pengujian manusia dimulai.Pengujian hewan lebih disukai jika para ilmuwan memiliki kekhawatiran tentang efek samping.Pengujian manusia adalah proses panjang di mana para peneliti dan pasien dimasukkan ke dalam penelitian buta ganda: baik pasien maupun ilmuwan tidak tahu pasien mana yang menerima obat dan yang menerima plasebo.Satu uji coba buta ganda, seperti untuk vaksin HIV eksperimental, dapat memakan waktu lebih dari setahun untuk dicapai.Karena banyak uji coba sebelum obat dapat muncul untuk ditinjau oleh agen persetujuan obat nasional, pengujian narkoba dapat memakan waktu hingga satu dekade untuk dicapai.

Setelah produsen obat menunjukkan bahwa obatnya efektif dalam uji coba manusia, ia merekomendasikan obatnya kepada agen persetujuan obat nasional.Di Amerika Serikat, agen ini adalah Administrasi Makanan dan Obat -obatan (FDA).Setelah perusahaan farmasi mengajukan aplikasi dengan FDA, FDA menjalankan tes klinisnya sendiri pada pasien manusia.Jika hasilnya cocok dengan temuan farmasi, obat ini disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat.

Setelah obat disetujui untuk penggunaan komersial, perusahaan farmasi masih harus mengembangkan metode ekonomis pembuatan obat.Proses ini mungkin melibatkan pembelian peralatan baru atau membangun pabrik baru untuk memproduksi obat dalam skala massal.Setelah semuanya ada, pembuatan obat dapat dimulai.Di sebagian besar fasilitas, pembuatan obat terutama merupakan proses otomatis, dari pencampuran senyawa kimia hingga produk yang dibotolkan, diberi label dan dikirim ke apotek di seluruh dunia.