薬物安全協会は何をしますか？

drugemacetical医薬品の研究と生産において、薬物安全の関連関係者は、安全性の問題と薬物の副作用の追跡と調査を担当しています。割り当てられた役割に応じて、これは臨床試験中または薬物が市場に導入された後に発生する可能性があります。役割の範囲内で、彼または彼女はケースレポートを管理し、関連するデータを整理および分析し、すべての調査とその結果の文書を維持します。規制当局や医療当局と協力することもあるため、医薬品の安全なアソシエイトは、会社の手続きに従って、関連するケースに関するタイムリーな報告を担当します。また、この仕事は、特定の薬の安全性についてメディアや一般の人々を直接教育することを伴う場合があります。company同社の優先データ管理システムを使用して、薬物安全アソシエイトはすべての着信ケースレポートを記録します。その後、彼または彼女はまた、必要な規制当局や、この事件に出資している可能性のある他のエンティティにそれらのレポートを提出します。このプロセスには、ケースのすべての参加者の連絡先情報の確認と、提出されたレポートの精度の確認が含まれます。臨床試験中、彼または彼女は通常同じ手順に従いますが、外部的には規制機関ではなく投資家に提出する場合があります。さらに、臨床試験により、彼または彼女は契約の順守を監視し、安全性と適切な手順を確保するために試験プロセスを調査します。semold excemeしばしば、この仕事には広範な調査研究の取り組みが必要になります。このような研究には、ピアレビューされた文献の読み取り、医療およびラボの結果の分析、またはそれらのテストの直接の実施が含まれます。臨床試験では、これにはプロトコルの分析も含まれる場合があります。その他のタスクには、分析された結果の解釈が含まれ、分野の医療当局または研究室の研究者に医療または科学的アドバイスを提供することが含まれます。調査をまとめるには、調査中に取られたすべてのアクションとその最終的な結論を文書化する書面によるレポートも必要です。druct調査を実施することとは別に、薬物安全アソシエイトは、薬物安全管理プログラムの設計、実装、および維持も担当しています。安全ガイドラインを確立し、適切な安全データベースとそれらのデータベースへのデータ入力の品質を確保することは、ジョブの一部にすぎません。調査プロセスでも、必要に応じて安全プログラムを提示する責任があります。安全トレーニングは、この同じカテゴリの管理に該当し、薬物安全アソシエイトは、社内および外部の両方で、会社の薬物の同じ使用に関するトレーニングを提供しています。したがって、医薬品の安全なアソシエイトになるには、薬局、看護、または生命科学の学位が必要であり、少なくとも1年間の薬物安全環境で経験があります。