Hva gjør en medikamentsikkerhetsassistent?

I farmasøytisk forskning og produksjon er en medikamentsikkerhetsansvarlig ansvarlig for å spore og undersøke sikkerhetsspørsmål og bivirkninger av medisiner.Avhengig av den tildelte rollen, kan dette oppstå under kliniske studier eller etter at stoffet er introdusert for markedet.Innenfor rollen vil han eller hun administrere saksrapporter, organisere og analysere de tilhørende dataene og opprettholde dokumentasjon av alle undersøkelser og deres funn.Noen ganger arbeider med regulatoriske og medisinske myndigheter, er legemiddeltilbudet ansvarlig for innlevering av rettidige rapporter om tilknyttede saker i samsvar med selskapets prosedyrer.Jobben kan også innebære å utdanne media eller offentligheten direkte om sikkerheten til et bestemt stoff.

Ved å bruke selskapets foretrukne datahåndteringssystem, vil medikamentsikkerhetsassistent logge alle innkommende saksrapporter.Deretter vil han eller hun også sende inn disse rapportene med nødvendige myndigheter og andre enheter som kan ha en eierandel i saken.Denne prosessen inkluderer å verifisere kontaktinformasjon for alle deltakere i sakene, samt verifisere nøyaktighet på arkiverte rapporter.Under kliniske studier vil han eller hun vanligvis følge de samme prosedyrene, men eksternt kan arkivere med investorer i stedet for reguleringsbyråer.I tillegg, med kliniske studier, vil han eller hun også overvåke overholdelse av kontrakter og undersøke prøveprosessen for å sikre sikkerhet og riktige prosedyrer.

Ofte vil jobben kreve omfattende undersøkende forskningsinnsats.Slik forskning vil omfatte å lese fagfellevurdert litteratur, analysere medisinske og laboratorieresultater eller gjennomføre disse testene direkte.Med kliniske studier kan dette også innebære å analysere protokoller.Andre oppgaver vil omfatte å tolke resultatene som er analysert og gi medisinsk eller vitenskapelig råd til medisinske myndigheter på området eller til forskere i laboratoriet.Innpakning av en undersøkelse vil også kreve skriftlige rapporter som dokumenterer alle handlinger som er utført under etterforskningen og dens endelige konklusjon.

Bortsett fra å gjennomføre undersøkelser, er medikamentsikkerhetsforbindelsen også ansvarlig for å utforme, implementere og opprettholde medisinens sikkerhetsstyringsprogrammer.Å etablere sikkerhetsretningslinjer, samt sikre at riktige sikkerhetsdatabaser og kvaliteten på datainngang i disse databasene bare er en del av jobben.Under etterforskningsprosessen er han så vel som han eller hun er ansvarlig for å presentere sikkerhetsprogrammet når det er nødvendig.Sikkerhetstrening faller inn under denne samme kategorien av ledelse med medikamentsikkerhetsassistent som gir opplæring om samme bruk av selskapets medisiner, både internt og eksternt.Å bli medisiner for narkotikasikkerhet vil derfor kreve en grad i apotek, sykepleie- eller biovitenskap, med minst ett års erfaring i et medikamentets sikkerhetsmiljø.