마약 안전 동료는 무엇을합니까?

의약품 안전 직원은 제약 연구 및 생산에서 안전 문제 및 약물의 부작용을 추적하고 조사 할 책임이 있습니다.할당 된 역할에 따라, 이것은 임상 시험 중 또는 약물이 시장에 도입 된 후에 발생할 수 있습니다.역할의 범위 내에서 사례 보고서를 관리하고 관련 데이터를 구성 및 분석하며 모든 조사 및 결과에 대한 문서를 유지합니다.때때로 규제 및 의료 당국과 협력하는 경우 의약품 안전 담당자는 회사 절차에 따라 관련 사례에 대한 적시 보고서를 제출할 책임이 있습니다.이 작업은 또한 특정 약물의 안전성에 대해 미디어 또는 공개 교육을 직접 교육하는 것을 수반 할 수도 있습니다.Company 회사의 선호하는 데이터 관리 시스템을 사용하여 Drug Safety Associate는 모든 들어오는 사례 보고서를 기록합니다.그 후, 그 또는 그녀는 해당 보고서를 필요한 규제 당국 및 사건에 대한 지분을 가진 기타 기관에 제출할 것입니다.이 프로세스에는 사례에서 모든 참가자의 연락처 정보를 확인하고 제출 된 보고서의 정확도를 확인하는 것이 포함됩니다.임상 시험 중에는 일반적으로 동일한 절차를 따르지만 외부는 규제 기관이 아닌 투자자에게 제출할 수 있습니다.또한 임상 시험을 통해 계약 준수를 모니터링하고 안전과 적절한 절차를 보장하기 위해 시험 프로세스를 조사합니다.

종종 업무는 광범위한 조사 연구 노력이 필요합니다.이러한 연구에는 동료 검토 문헌을 읽거나 의료 및 실험실 결과 분석 또는 해당 테스트를 직접 수행하는 것이 포함됩니다.임상 시험을 사용하면 프로토콜 분석도 포함될 수 있습니다.다른 작업에는 분석 된 결과를 해석하고 해당 분야의 의료 당국이나 실험실 연구원에게 의료 또는 과학적 조언 제공이 포함됩니다.조사를 마무리하려면 조사 중에 취한 모든 조치와 최종 결론을 기록한 서면 보고서가 필요합니다.∎ 조사 수행 외에도 의약품 안전 담당자는 약물 안전 관리 프로그램을 설계, 구현 및 유지 관리 할 책임이 있습니다.안전 지침을 설정하고 적절한 안전 데이터베이스 및 해당 데이터베이스에 데이터 입력 품질을 보장하는 것은 작업의 일부일뿐입니다.조사 과정에서도 필요할 때 안전 프로그램을 제시 할 책임이 있습니다.안전 교육은 내부 및 외부에서 회사 의약품의 동일한 사용에 관한 교육을 제공하는 약물 안전 담당자와 동일한 범주의 관리에 해당됩니다.따라서 약물 안전 준회원이 되려면 약국, 간호 또는 생명 과학 학위가 필요하며 약물 안전 환경에서 최소 1 년의 경험이 필요합니다.