Que fait un associé à la sécurité des médicaments?

Dans la recherche et la production pharmaceutiques, un associé à la sécurité des médicaments est responsable du suivi et de l'étude des problèmes de sécurité et des effets indésirables des médicaments.Selon le rôle attribué, cela peut se produire pendant les essais cliniques ou après l'introduction du médicament sur le marché.Dans le cadre du rôle, il gérera les rapports de cas, organisera et analysera les données associées et maintiendra la documentation de toutes les enquêtes et de leurs résultats.Parfois, en travaillant avec les autorités réglementaires et médicales, l'associé de sécurité des médicaments est responsable des rapports en temps opportun sur les cas associés conformément aux procédures de l'entreprise.Le travail peut également impliquer d'éduquer directement les médias ou le public sur la sécurité d'un médicament particulier.

En utilisant le système de gestion des données préféré de l'entreprise, l'associé de sécurité des médicaments enregistrera tous les rapports de cas entrants.Par la suite, il ou elle déposera également ces rapports avec les autorités réglementaires requises et autres entités qui pourraient avoir une participation dans l'affaire.Ce processus comprend la vérification des coordonnées de tous les participants dans les cas ainsi que la vérification de l'exactitude des rapports déposés.Au cours des essais cliniques, il ou elle suivra généralement les mêmes procédures, mais peut déposer à l'extérieur auprès des investisseurs plutôt que des organismes de réglementation.De plus, avec des essais cliniques, il surveillera également l'adhésion aux contrats et enquêtera sur le processus d'essai pour assurer la sécurité et les procédures appropriées.

Le travail nécessitera souvent des efforts de recherche d'enquête approfondis.De telles recherches comprendront la lecture de la littérature évaluée par les pairs, l'analyse des résultats médicaux et de laboratoire ou la réalisation de ces tests directement.Avec les essais cliniques, cela peut également impliquer l'analyse des protocoles.D'autres tâches comprendront l'interprétation des résultats analysés et la fourniture de conseils médicaux ou scientifiques aux autorités médicales dans le domaine ou aux chercheurs du laboratoire.En termes d'une enquête nécessitera également des rapports écrits documentant toutes les mesures prises au cours de l'enquête et sa conclusion finale.

En plus de mener des enquêtes, l'associé de sécurité des médicaments est également responsable de la conception, de la mise en œuvre et du maintien des programmes de gestion de la sécurité des médicaments.L'établissement de directives de sécurité ainsi que la garantie de bases de données de sécurité appropriées et la qualité de l'entrée de données dans ces bases de données ne sont qu'une partie du travail.Au cours du processus d'enquête, il est responsable de la présentation du programme de sécurité en cas de besoin.La formation à la sécurité relève de cette même catégorie de gestion avec l'associé de sécurité des médicaments dispensant une formation concernant la même utilisation des médicaments de l'entreprise, à la fois en interne et en externe.Devenir associé à la sécurité des médicaments nécessitera donc un diplôme en pharmacie, en soins infirmiers ou en sciences de la vie, avec au moins un an d'expérience dans un environnement de sécurité des médicaments.