Cosa fa un associato per la sicurezza dei farmaci?

Nella ricerca e produzione farmaceutica, un associato per la sicurezza dei farmaci è responsabile del monitoraggio e dello studio dei problemi di sicurezza e delle reazioni avverse dei farmaci.A seconda del ruolo assegnato, ciò può verificarsi durante gli studi clinici o dopo che il farmaco è stato introdotto sul mercato.Nell'ambito del ruolo, gestirà i casi clinici, organizzerà e analizzerà i dati associati e manterrà la documentazione di tutte le indagini e i loro risultati.A volte collaborando con le autorità normative e mediche, il associato per la sicurezza dei farmaci è responsabile dei rapporti tempestivi sui casi associati in conformità con le procedure aziendali.Il lavoro può anche comportare l'educazione dei media o del pubblico direttamente sulla sicurezza di un particolare farmaco.

Utilizzando il sistema di gestione dei dati preferiti dell'azienda, il associato per la sicurezza dei farmaci registrerà tutti i casi clinici in arrivo.Successivamente, presenterà anche tali rapporti con le autorità di regolamentazione richieste e altre entità che potrebbero avere una partecipazione nel caso.Questo processo include la verifica delle informazioni di contatto di tutti i partecipanti nei casi, nonché la verifica dell'accuratezza sui rapporti presentati.Durante gli studi clinici, di solito seguirà le stesse procedure, ma esternamente può presentare gli investitori piuttosto che le agenzie di regolamentazione.Inoltre, con studi clinici, monitorerà anche l'adesione ai contratti e indagherà il processo di prova per garantire la sicurezza e le procedure adeguate.

Spesso il lavoro richiederà ampi sforzi di ricerca investigativa.Tale ricerca includerà la lettura della letteratura peer-reviewed, l'analisi dei risultati medici e di laboratorio o condurre direttamente tali test.Con gli studi clinici, ciò può comportare anche l'analisi dei protocolli.Altri compiti includeranno l'interpretazione dei risultati analizzati e la fornitura di consulenza medica o scientifica alle autorità mediche nel settore o ai ricercatori in laboratorio.La conclusione di un'indagine richiederà anche relazioni scritte che documentano tutte le azioni intraprese durante l'indagine e la sua conclusione finale.

Oltre a condurre indagini, il socio di sicurezza dei farmaci è anche responsabile della progettazione, attuazione e manutenzione dei programmi di gestione della sicurezza dei farmaci.Stabilire linee guida per la sicurezza e garantire adeguati database di sicurezza e la qualità dell'input dei dati in tali database è solo una parte del lavoro.Durante il processo investigativo anche lui o lei è responsabile della presentazione del programma di sicurezza quando richiesto.La formazione per la sicurezza rientra in questa stessa categoria di gestione con il socio di sicurezza dei farmaci che fornisce formazione per lo stesso uso dei farmaci dell'azienda, sia internamente che esternamente.Diventare un associato per la sicurezza dei farmaci richiederà quindi una laurea in farmacia, infermieristica o scienze della vita, con almeno un anno di esperienza in un ambiente di sicurezza dei farmaci.