Τι είναι η φόρμα αναφοράς περίπτωσης;

Ένα έντυπο αναφοράς περιπτώσεων είναι ένα εργαλείο που χρησιμοποιείται για τη συλλογή δεδομένων κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής.Ο χορηγός σχεδιάζει τα περιεχόμενα των εντύπων και τα διανέμει σε χαρτί ή ηλεκτρονική μορφή σε όλες τις τοποθεσίες όπου διεξάγεται η κλινική δοκιμή.Οι ερευνητές συμπληρώνουν τα έντυπα, επιστρέφοντάς τα στον χορηγό σε καθορισμένα χρονικά διαστήματα ή στο τέλος της δίκης.Τα δεδομένα από τα έντυπα αναλύονται για να αναπτυχθούν συμπεράσματα σχετικά με το αποτέλεσμα της κλινικής δοκιμής, που κυμαίνεται από το συμπέρασμα ότι ένα φάρμακο που δοκιμάζεται φαίνεται να είναι αποτελεσματικό και έχει ελάχιστες παρενέργειες σε ένα αποτέλεσμα που υποδηλώνει ότι δεν λειτουργεί μια μέθοδος θεραπείας που μελετάται.

Τα έντυπα αναφοράς περιπτώσεων είναι εξαιρετικά λεπτομερή, καθώς οι ερευνητές θα προτιμούσαν να έχουν πάρα πολλά δεδομένα παρά πολύ λίγα.Πριν από την αποστολή του εντύπου αναφοράς περίπτωσης στον χορηγό, ο εντοπισμός πληροφοριών που συνδέουν τα περιεχόμενα των εντύπων σε μεμονωμένους ασθενείς απογυμνώνεται, προς το συμφέρον της διατήρησης της ιδιωτικής ζωής και της διατήρησης της μελέτης όσο το δυνατόν πιο ουδέτερη.Τα έντυπα περιλαμβάνουν τα ιστορικά ασθενή, τα αρχεία καταγραφής των αλληλεπιδράσεων ασθενών και τις σημειώσεις για τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς ανταποκρίνονται στη θεραπεία που μελετάται στη δοκιμή.Τα έντυπα αναφοράς περιπτώσεων συγκρίνονται μεταξύ τους και οι ερευνητές εξετάζουν πώς ανταποκρίθηκαν διαφορετικές ομάδες ασθενών στη μελέτη.Οι ασθενείς σε placebos ή διαφορετικά επίπεδα φαρμάκων, για παράδειγμα, τοποθετούνται σε διαφορετικές ομάδες για ανάλυση.Αυτές οι πληροφορίες χρησιμοποιούνται για να περιγράψουν εμπειρικά τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής.Επειδή το υλικό σε ένα έντυπο αναφοράς περιπτώσεων είναι ανώνυμο, οι ερευνητές αποφεύγουν τη δυνατότητα προκατάληψης, καθώς δεν γνωρίζουν τίποτα για τους ασθενείς πέρα από τις γενικές πληροφορίες με τις μορφές.

Πολλές κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά συστήματα καταγραφής για αναφορές περιπτώσεων.Αυτά εξορθολογίζουν σημαντικά τη διαδικασία, επιτρέπουν την αναζήτηση στιγμιαίας μετάδοσης και βάσης δεδομένων και παρέχουν επίσης μεθόδους για τη σύνδεση σε διαφορετικά είδη πληροφοριών σε ένα αρχείο ασθενούς χωρίς να χρειάζεται να τα παρακολουθείτε φυσικά.Η χρήση ηλεκτρονικών μέσων μπορεί επίσης να εξαλείψει ζητήματα όπως η κακή γραφή που αποκρύπτει το περιεχόμενο ενός έντυπου αναφοράς περιπτώσεων. "Καθώς τα έντυπα αναφοράς περιπτώσεων επιστρέφονται, εξετάζονται και ο χορηγός μπορεί να δημιουργήσει έναν κατάλογο συγκεκριμένων ερωτήσεων που χρειάζονται διευκρίνιση.Οτιδήποτε σε μια φόρμα αναφοράς περιπτώσεων που φαίνεται περίεργο, όπως ένα ασυνήθιστα υψηλό καταγεγραμμένο βάρος για έναν ασθενή ή ένα παράξενο στοιχείο στο ιατρικό ιστορικό ενός ασθενούς, πρέπει να επαληθευτεί από τους ερευνητές.Αυτό έχει σχεδιαστεί για να εξαλείφει τα εσφαλμένα δεδομένα, όπως μια λανθασμένη ανάγνωση της αρτηριακής πίεσης όπου οι αριθμοί αναστρέφονται από τον ερευνητή όταν καταγράφεται η ανάγνωση.