Mẫu báo cáo trường hợp là gì?

Một mẫu báo cáo trường hợp là một công cụ được sử dụng để thu thập dữ liệu trong suốt một thử nghiệm lâm sàng.Nhà tài trợ thiết kế nội dung của các hình thức và phân phối chúng theo định dạng giấy hoặc điện tử cho tất cả các vị trí nơi thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành.Các nhà nghiên cứu điền vào các biểu mẫu, đưa chúng trở lại nhà tài trợ trong các khoảng thời gian đã thiết lập hoặc kết thúc thử nghiệm.Dữ liệu từ các hình thức được phân tích để phát triển kết luận về kết quả của thử nghiệm lâm sàng, từ một kết luận rằng một loại thuốc được thử nghiệm dường như có hiệu quả và có tác dụng phụ tối thiểu cho thấy một phương pháp điều trị được nghiên cứu không hoạt động.Các mẫu báo cáo trường hợp là cực kỳ chi tiết, vì các nhà nghiên cứu thà có quá nhiều dữ liệu hơn là quá ít.Trước khi bất kỳ mẫu báo cáo trường hợp nào được gửi đến nhà tài trợ, việc xác định thông tin liên kết nội dung của các hình thức với từng bệnh nhân bị loại bỏ, vì lợi ích của việc giữ quyền riêng tư và giữ cho nghiên cứu trung lập nhất có thể.Các hình thức bao gồm lịch sử bệnh nhân, nhật ký tương tác bệnh nhân và ghi chú về cách bệnh nhân phản ứng với việc điều trị được nghiên cứu trong thử nghiệm. Tất cả các thông tin này được phân tích để xem liệu nó có ý nghĩa thống kê hay không.Các hình thức báo cáo trường hợp được so sánh với nhau và các nhà nghiên cứu xem xét các nhóm bệnh nhân khác nhau trong nghiên cứu đã trả lời như thế nào.Bệnh nhân về giả dược hoặc mức độ thuốc khác nhau, ví dụ, được đặt trong các nhóm khác nhau để phân tích.Thông tin này được sử dụng để mô tả thực nghiệm kết quả của thử nghiệm lâm sàng.Bởi vì tài liệu trên mẫu báo cáo trường hợp được ẩn danh, các nhà nghiên cứu tránh khả năng sai lệch, vì họ không biết gì về bệnh nhân ngoài thông tin chung trong các mẫu. Nhiều thử nghiệm lâm sàng sử dụng hệ thống ghi âm điện tử cho các báo cáo trường hợp.Các hợp lý hóa quy trình này một cách đáng kể, cho phép tìm kiếm cơ sở dữ liệu và truyền dữ liệu tức thời và cũng cung cấp các phương pháp để buộc các loại thông tin khác nhau trong tệp bệnh nhân mà không phải theo dõi chúng.Sử dụng các phương tiện điện tử cũng có thể loại bỏ các vấn đề như chữ viết tay kém che khuất nội dung của mẫu báo cáo trường hợp. Vì các mẫu báo cáo trường hợp được trả lại, chúng được xem xét kỹ lưỡng và nhà tài trợ có thể tạo ra một danh sách các câu hỏi cụ thể cần làm rõ.Bất cứ điều gì trên một mẫu báo cáo trường hợp có vẻ kỳ lạ, chẳng hạn như trọng lượng được ghi nhận cao bất thường cho bệnh nhân hoặc một vật phẩm lạ trong lịch sử y tế của bệnh nhân, phải được các nhà nghiên cứu xác minh.Điều này được thiết kế để loại bỏ dữ liệu sai lầm, chẳng hạn như đọc huyết áp nhầm khi các con số bị đảo ngược bởi nhà nghiên cứu khi đọc được ghi lại.