Mi az esettanulmányi űrlap?

Az esettanulmányi forma olyan eszköz, amelyet egy klinikai vizsgálat során az adatok gyűjtésére használnak.A szponzor az űrlapok tartalmát megtervezi, és papíron vagy elektronikus formátumban forgalmazza azokat a helyekre, ahol a klinikai vizsgálatot végzik.A kutatók kitöltik az űrlapokat, visszaadva a szponzorhoz meghatározott időközönként vagy a vizsgálat végén.A formákból származó adatokat elemezzük, hogy következtetéseket lehessen kidolgozni a klinikai vizsgálat kimeneteléről, kezdve a következtetéstől kezdve, hogy a vizsgált gyógyszerek hatékonynak tűnik, és minimális mellékhatásokkal járnak, és az eredmények azt sugallják, hogy a vizsgált kezelési módszer nem működik.

Az esettanulmány -formák rendkívül részletesek, mivel a kutatók inkább túl sok adatot kapnának, mint túl kevés.Mielőtt bármilyen esetjelentési űrlapot elküldnének a szponzornak, az űrlapok tartalmának az egyes betegekkel összekapcsoló információk azonosítása, a magánélet megőrzése és a vizsgálat érdekében a lehető legkevesebb megtartása érdekében.A formák tartalmazzák a betegek történeteit, a betegek interakcióinak naplóit és megjegyzéseket arról, hogy a betegek hogyan reagálnak a vizsgálatban vizsgált kezelésre.Az esettanulmány -űrlapokat összehasonlítják egymással, és a kutatók megvizsgálják, hogy a vizsgálatban részt vevő betegcsoportok hogyan reagáltak.Például a placebók vagy a különféle gyógyszeres szintű betegeket különböző csoportokba helyezik elemzés céljából.Ezt az információt a klinikai vizsgálat eredményeinek empirikus leírására használják.Mivel az esettanulmányi formanyomtatványon szereplő anyag anonimizálódik, a kutatók elkerülik az elfogultság lehetőségét, mivel semmit sem tudnak a betegekről a formákban az általános információkon kívüli betegekről.Ezek a folyamatot jelentősen korszerűsítik, lehetővé teszik a pillanatnyi továbbítás és az adatbázis -keresést, és módszereket is biztosítanak a betegfájl különféle információk összekapcsolására anélkül, hogy fizikailag nyomon kell követniük őket.Az elektronikus eszközök használata kiküszöbölheti azokat a kérdéseket is, mint például az esettanulmányi forma tartalmát elhomályosító rossz kézírás.A kutatóknak igazolnia kell bármi, amit a betegek kórtörténetében szokatlanul magas, feljegyzett súlynak vagy a beteg kórtörténetében furcsa elemnek kell lennie.Ezt úgy tervezték, hogy téves adatokat gyűjtsön, például egy téves vérnyomás -leolvasást, ahol a kutató megfordítja a számokat, amikor a leolvasást rögzítik.