แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยคืออะไร?

แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยเป็นเครื่องมือที่ใช้ในการรวบรวมข้อมูลตลอดการทดลองทางคลินิกสปอนเซอร์ออกแบบเนื้อหาของแบบฟอร์มและกระจายในรูปแบบกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์ไปยังสถานที่ทั้งหมดที่มีการทดลองทางคลินิกนักวิจัยกรอกแบบฟอร์มส่งคืนพวกเขาไปยังสปอนเซอร์ในช่วงเวลาที่กำหนดหรือสิ้นสุดการทดลองข้อมูลจากแบบฟอร์มได้รับการวิเคราะห์เพื่อพัฒนาข้อสรุปเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกตั้งแต่ข้อสรุปว่ายาที่ทดสอบดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพและมีผลข้างเคียงน้อยที่สุดไปจนถึงผลการศึกษาว่าวิธีการรักษาที่กำลังศึกษาไม่ทำงาน

แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยมีรายละเอียดอย่างมากเนื่องจากนักวิจัยค่อนข้างจะมีข้อมูลมากเกินไปน้อยเกินไปก่อนที่แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยจะถูกส่งไปยังสปอนเซอร์การระบุข้อมูลที่เชื่อมโยงเนื้อหาของแบบฟอร์มกับผู้ป่วยแต่ละรายจะถูกถอดออกเพื่อประโยชน์ในการรักษาความเป็นส่วนตัวและการศึกษาให้เป็นกลางที่สุดเท่าที่จะทำได้รูปแบบรวมถึงประวัติผู้ป่วยบันทึกการโต้ตอบของผู้ป่วยและบันทึกว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาที่ศึกษาในการทดลองใช้ข้อมูลทั้งหมด

ข้อมูลทั้งหมดนี้ถูกวิเคราะห์เพื่อดูว่ามันมีความหมายทางสถิติหรือไม่แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยถูกเปรียบเทียบซึ่งกันและกันและนักวิจัยดูว่ากลุ่มผู้ป่วยต่าง ๆ ในการศึกษาตอบสนองอย่างไรตัวอย่างเช่นผู้ป่วยในยาหลอกหรือระดับยาต่าง ๆ จะถูกวางไว้ในกลุ่มที่แตกต่างกันสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลนี้ใช้เพื่ออธิบายผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกเนื่องจากวัสดุในแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยไม่ระบุชื่อนักวิจัยจึงหลีกเลี่ยงศักยภาพในการมีอคติเนื่องจากพวกเขาไม่รู้อะไรเกี่ยวกับผู้ป่วยที่นอกเหนือจากข้อมูลทั่วไปในรูปแบบ

การทดลองทางคลินิกจำนวนมากใช้ระบบบันทึกอิเล็กทรอนิกส์สำหรับรายงานผู้ป่วยสิ่งเหล่านี้ปรับปรุงกระบวนการอย่างมีนัยสำคัญอนุญาตให้มีการส่งสัญญาณและฐานข้อมูลทันทีและยังให้วิธีการในการผูกข้อมูลประเภทต่าง ๆ ในไฟล์ผู้ป่วยโดยไม่ต้องติดตามร่างกายการใช้วิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ยังสามารถกำจัดปัญหาเช่นลายมือที่ไม่ดีที่บดบังเนื้อหาของแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย

ตามแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยจะถูกส่งคืนพวกเขาจะถูกตรวจสอบและผู้สนับสนุนอาจสร้างรายการคำถามเฉพาะที่ต้องการคำชี้แจงสิ่งใดในแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยที่ดูแปลก ๆ เช่นน้ำหนักที่บันทึกไว้สูงผิดปกติสำหรับผู้ป่วยหรือรายการแปลก ๆ ในประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยนักวิจัยสิ่งนี้ถูกออกแบบมาเพื่อกำจัดข้อมูลที่ผิดพลาดเช่นการอ่านความดันโลหิตที่ผิดพลาดซึ่งนักวิจัยกลับด้านเมื่อบันทึกการอ่าน