Apa itu Formulir Laporan Kasus?

Form Formulir laporan kasus adalah alat yang digunakan untuk mengumpulkan data selama uji klinis.Sponsor merancang isi bentuk dan mendistribusikannya dalam format kertas atau elektronik ke semua lokasi di mana uji klinis sedang dilakukan.Para peneliti mengisi formulir, mengembalikannya ke sponsor pada interval yang ditetapkan atau akhir persidangan.Data dari formulir dianalisis untuk mengembangkan kesimpulan tentang hasil uji klinis, mulai dari kesimpulan bahwa obat yang diuji tampaknya efektif dan memiliki efek samping minimal hingga hasil yang menunjukkan bahwa metode pengobatan yang dipelajari tidak berhasil.Form Formulir laporan kasus sangat rinci, karena para peneliti lebih suka memiliki terlalu banyak data daripada terlalu sedikit.Sebelum formulir laporan kasus dikirim ke sponsor, mengidentifikasi informasi yang menghubungkan isi formulir kepada masing -masing pasien dilucuti, demi kepentingan mempertahankan privasi dan menjaga penelitian ini tidak mungkin netral.Bentuknya termasuk sejarah pasien, log interaksi pasien, dan catatan tentang bagaimana pasien merespons pengobatan yang dipelajari dalam percobaan.

Semua informasi ini dianalisis untuk melihat apakah secara statistik bermakna.Formulir laporan kasus dibandingkan satu sama lain dan peneliti melihat bagaimana berbagai kelompok pasien dalam penelitian ini merespons.Pasien yang menggunakan plasebo atau tingkat obat yang berbeda, misalnya, ditempatkan pada kelompok yang berbeda untuk analisis.Informasi ini digunakan untuk secara empiris menggambarkan hasil uji klinis.Karena materi pada formulir laporan kasus dianonimkan, para peneliti menghindari potensi bias, karena mereka tidak tahu apa -apa tentang pasien di luar informasi generik dalam bentuk.

Banyak uji klinis menggunakan sistem perekaman elektronik untuk laporan kasus.Ini merampingkan proses secara signifikan, memungkinkan transmisi instan dan pencarian basis data, dan juga menyediakan metode untuk mengikat dalam berbagai jenis informasi dalam file pasien tanpa harus melacaknya secara fisik.Menggunakan cara elektronik juga dapat menghilangkan masalah -masalah seperti tulisan tangan yang buruk yang mengaburkan isi formulir laporan kasus.

Ketika formulir laporan kasus dikembalikan, mereka diteliti, dan sponsor dapat menghasilkan daftar pertanyaan spesifik yang membutuhkan klarifikasi.Apa pun pada formulir laporan kasus yang terlihat aneh, seperti bobot yang dicatat tinggi untuk pasien atau item aneh dalam riwayat medis pasien, harus diverifikasi oleh para peneliti.Ini dirancang untuk menghilangkan data yang salah, seperti pembacaan tekanan darah yang keliru di mana angka -angka dibalik oleh peneliti ketika pembacaan dicatat.