Ano ang isang form ng ulat ng kaso?

Ang isang form ng ulat ng kaso ay isang tool na ginagamit para sa pagkolekta ng data sa kurso ng isang klinikal na pagsubok.Ang sponsor ay nagdidisenyo ng mga nilalaman ng mga form at ipinamamahagi ang mga ito sa papel o elektronikong format sa lahat ng mga lokasyon kung saan isinasagawa ang klinikal na pagsubok.Pinupuno ng mga mananaliksik ang mga form, ibabalik ang mga ito sa sponsor sa mga itinakdang agwat o pagtatapos ng pagsubok.Ang data mula sa mga form ay nasuri upang makabuo ng mga konklusyon tungkol sa kinalabasan ng klinikal na pagsubok, mula sa isang konklusyon na ang isang gamot na nasubok ay tila epektibo at may kaunting mga epekto sa isang resulta na nagmumungkahi na ang isang paraan ng paggamot na pinag -aralan ay hindi gumana.

Ang mga form ng ulat ng kaso ay lubos na detalyado, dahil ang mga mananaliksik ay mas gugustuhin na magkaroon ng masyadong maraming data kaysa sa masyadong maliit.Bago ang anumang form ng ulat ng kaso ay ipinadala sa sponsor, ang pagkilala ng impormasyon na nag -uugnay sa mga nilalaman ng mga form sa mga indibidwal na pasyente ay nakuha, sa mga interes ng pagpapanatili ng privacy at pagpapanatiling neutral hangga't maaari.Kasama sa mga form ang mga kasaysayan ng pasyente, mga log ng mga pakikipag -ugnayan ng pasyente, at mga tala sa kung paano tumugon ang mga pasyente sa paggamot na pinag -aralan sa pagsubok.

Ang lahat ng impormasyong ito ay nasuri upang makita kung ito ay makabuluhan sa istatistika.Ang mga form ng ulat ng kaso ay inihambing laban sa bawat isa at tiningnan ng mga mananaliksik kung paano tumugon ang iba't ibang mga grupo ng mga pasyente sa pag -aaral.Ang mga pasyente sa mga placebos o magkakaibang antas ng gamot, halimbawa, ay inilalagay sa iba't ibang mga grupo para sa pagsusuri.Ang impormasyong ito ay ginagamit upang mailarawan ang mga resulta ng klinikal na pagsubok.Dahil ang materyal sa isang form ng ulat ng kaso ay hindi nagpapakilala, iniiwasan ng mga mananaliksik ang potensyal para sa bias, dahil wala silang alam tungkol sa mga pasyente na lampas sa pangkaraniwang impormasyon sa mga form.

Maraming mga klinikal na pagsubok ang gumagamit ng mga electronic recording system para sa mga ulat ng kaso.Ang mga streamline na ito ay makabuluhang, nagbibigay -daan para sa agarang paghahatid at paghahanap ng database, at nagbibigay din ng mga pamamaraan para sa pagtali sa iba't ibang uri ng impormasyon sa isang file ng pasyente nang hindi kinakailangang pisikal na subaybayan ang mga ito.Ang paggamit ng elektronikong paraan ay maaari ring matanggal ang mga isyu tulad ng hindi magandang sulat -kamay na nakakubli sa mga nilalaman ng isang form ng ulat ng kaso.Ang anumang bagay sa isang form ng ulat ng kaso na mukhang kakaiba, tulad ng isang hindi pangkaraniwang mataas na naitala na timbang para sa isang pasyente o isang kakaibang item sa isang kasaysayan ng medikal na pasyente, ay dapat na mapatunayan ng mga mananaliksik.Ito ay dinisenyo upang magbunot ng maling data, tulad ng isang maling pagbasa ng presyon ng dugo kung saan ang mga numero ay binaligtad ng mananaliksik kapag naitala ang pagbabasa.