Τι προειδοποιεί ένα μαύρο κουτί;

Μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού είναι μια ειδοποίηση σχετικά με τη συσκευασία ενός συνταγογραφούμενου φαρμάκου που προειδοποιεί τους ασθενείς και τους συνταγογράφους ότι το φάρμακο έχει δυνητικά επικίνδυνες παρενέργειες.Αυτό το σύστημα προειδοποίησης χρησιμοποιείται κυρίως από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), μια αμερικανική ρυθμιστική υπηρεσία που επιβλέπει την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που παράγονται και πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες.Άλλοι εθνικοί ρυθμιστικοί οργανισμοί μπορούν να χρησιμοποιούν διαφορετικά συστήματα για να υποδείξουν ότι τα φάρμακα είναι δυνητικά επικίνδυνα.

Όταν ένα φάρμακο λαμβάνει προειδοποίηση μαύρου κουτιού, σημαίνει ότι οι μελέτες για το φάρμακο έχουν υποδείξει ότι μπορεί να έχει επικίνδυνες ή ακόμη και θανατηφόρες παρενέργειες.Αυτές οι προειδοποιήσεις προστίθενται συχνά αναδρομικά ως αποτέλεσμα πληροφοριών σχετικά με ένα φάρμακο που έχει αποκαλυφθεί κατά τη διάρκεια της συνήθους χρήσης.Όταν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας αρχίζουν να αναφέρουν επικίνδυνες παρενέργειες για συνταγογραφούμενο φάρμακο, ο FDA μπορεί να πραγματοποιήσει ανασκόπηση για να αποφασίσει εάν το φάρμακο απαιτεί ή όχι προειδοποίηση για την ετικέτα.

Το "μαύρο κουτί" σε αυτόν τον όρο αναφέρεται στα τολμηρά μαύρα σύνορα που αυτόπροσελκύεται γύρω από την προειδοποίηση.Αυτά τα σύνορα έχουν σχεδιαστεί για να επιστήσουν την προσοχή στην προειδοποίηση και να το αντισταθμίσουν από άλλες πληροφορίες που μπορεί να υπάρχουν στη φαρμακευτική συσκευασία.Χάρη στην ευρεία ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τις συνέπειες μιας προειδοποίησης μαύρου κουτιού, ένα μαύρο κουτί στη συσκευασία ναρκωτικών χρησιμεύει ως ειδοποίηση ότι το φάρμακο είναι επικίνδυνο ακόμη και πριν οι άνθρωποι διαβάσουν το κείμενο.φάρμακο και στα τυπωμένα ένθετα που χρησιμοποιούνται για την παροχή πληροφοριών σχετικά με το φάρμακο σε ασθενείς και συνταγογράφους.Έχουν σχεδιαστεί για να προειδοποιούν τους ασθενείς με το δυνητικό επικίνδυνο του φαρμάκου και προειδοποιούν επίσης φαρμακοποιούς και άλλους ιατρικούς επαγγελματίες.Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακο με αυτό το είδος προειδοποίησης μπορεί να θέλουν να το συζητήσουν και τις επιπτώσεις του με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, καθώς οι άνθρωποι δεν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα με δυνητικά θανατηφόρες παρενέργειες χωρίς να γνωρίζουν ποιες είναι αυτές οι παρενέργειες και πώς να τα αναγνωρίσουν.Αξιοσημείωτα παραδείγματα περιλαμβάνουν τις προειδοποιήσεις για τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που υποδεικνύουν ότι αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν αυτοκτονικές σκέψεις σε εφήβους και παιδιά και την προειδοποίηση για την αντιπηκτική ναρκωτική βαρφαρίνη για τον κίνδυνο αιμορραγίας μέχρι θανάτου ενώ στο φάρμακο.Κατά γενικό κανόνα, τα ναρκωτικά με πολύ σοβαρές παρενέργειες παραμένουν στην αγορά, επειδή τα οφέλη τους θεωρούνται πιο πολύτιμα από τους πιθανούς κινδύνους τους, αν και ένα φάρμακο μαύρου κουτιού θα απομακρυνθεί μερικές φορές από την αγορά μετά την αξιολόγηση από το FDA.