Ano ang babala ng itim na kahon?

Ang isang babala ng itim na kahon ay isang paunawa sa packaging ng isang iniresetang gamot na nagbabala sa mga pasyente at mga reseta na ang gamot ay may potensyal na mapanganib na mga epekto.Ang sistemang ito ng babala ay pangunahing ginagamit ng Food and Drug Administration (FDA), isang ahensya ng regulasyon ng Amerikano na nangangasiwa sa kaligtasan ng mga parmasyutiko na ginawa at ibinebenta sa Estados Unidos.Ang iba pang mga pambansang ahensya ng regulasyon ay maaaring gumamit ng iba't ibang mga sistema upang ipahiwatig na ang mga gamot ay potensyal na mapanganib.Ang mga babalang ito ay madalas na idinagdag nang retrospectively bilang resulta ng impormasyon tungkol sa isang gamot na hindi natuklasan sa kurso ng nakagawiang paggamit.Kapag sinimulan ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ang pag -uulat ng mga mapanganib na epekto para sa isang iniresetang gamot, ang FDA ay maaaring magsagawa ng pagsusuri upang magpasya kung ang gamot ay nangangailangan ng babala sa label.ay iginuhit sa paligid ng babala.Ang hangganan na ito ay idinisenyo upang iguhit ang pansin sa babala, at upang mai -offset ito mula sa iba pang impormasyon na maaaring naroroon sa packaging ng parmasyutiko.Salamat sa laganap na kamalayan ng publiko sa mga implikasyon ng isang itim na kahon ng babala, ang isang itim na kahon sa packaging ng droga ay nagsisilbing alerto na ang gamot ay mapanganib kahit na bago basahin ng mga tao ang teksto.gamot at sa mga nakalimbag na pagsingit na ginamit upang magbigay ng impormasyon tungkol sa gamot sa mga pasyente at mga reseta.Ang mga ito ay dinisenyo upang alerto ang mga pasyente sa potensyal na mapanganib ng gamot, at alerto din nila ang mga parmasyutiko at iba pang mga medikal na propesyonal.Ang mga pasyente na tumatanggap ng gamot na may ganitong uri ng babala ay maaaring nais na talakayin ito at ang mga implikasyon nito sa isang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan, dahil ang mga tao ay hindi dapat kumuha ng gamot na may potensyal na nakamamatay na mga epekto nang hindi alam kung ano ang mga side effects na iyon at kung paano makilala ang mga ito.

IlangAng mga kapansin -pansin na halimbawa ay kasama ang mga babala sa mga gamot na antidepressant na nagpapahiwatig na ang mga gamot na ito ay maaaring maging sanhi ng mga pag -iisip ng pagpapakamatay sa mga tinedyer at mga bata, at ang babala sa anticoagulant na warfarin tungkol sa panganib ng pagdurugo hanggang sa kamatayan habang nasa gamot.Bilang isang pangkalahatang tuntunin, ang mga gamot na may malubhang epekto ay naiwan sa merkado dahil ang kanilang mga benepisyo ay tiningnan bilang mas mahalaga kaysa sa kanilang mga potensyal na panganib, bagaman ang isang itim na kahon ng gamot ay minsan ay aalisin mula sa merkado pagkatapos ng pagsusuri ng FDA.