Mi az a fekete doboz figyelmeztetése?

A fekete doboz figyelmeztetése egy vényköteles gyógyszer csomagolásáról szóló értesítés, amely figyelmezteti a betegeket és az orvosokat, hogy a gyógyszer potenciálisan veszélyes mellékhatásokkal jár.Ezt a figyelmeztető rendszert elsősorban az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA), egy amerikai szabályozó ügynökség használja, amely az Egyesült Államokban előállított és értékesített gyógyszerek biztonságát felügyeli.Más nemzeti szabályozó ügynökségek különféle rendszereket használhatnak annak jelzésére, hogy a gyógyszerek potenciálisan veszélyesek.Ezeket a figyelmeztetéseket gyakran visszamenőlegesen adják hozzá egy olyan gyógyszerrel kapcsolatos információk eredményeként, amelyet a rutin használat során fedeztek fel.Amikor az egészségügyi szakemberek elkezdenek jelenteni a vényköteles gyógyszer veszélyes mellékhatásait, az FDA áttekintést tarthat annak eldöntésére, hogy a gyógyszer figyelmeztetést igényel -e a címkén.a figyelmeztetés körül rajzolják.Ennek a határnak a célja, hogy felhívja a figyelmet a figyelmeztetésre, és ellensúlyozza azt más információktól, amelyek a gyógyszercsomagolásban jelen lehetnek.A fekete doboz figyelmeztetésének széles körű tudatosságának köszönhetően a kábítószer -csomagolásra gyakorolt fekete doboz riasztásként szolgál, hogy a drog veszélyes még mielőtt az emberek elolvasnák a szöveget.gyógyszer és a nyomtatott betétekben, amelyek információt szolgáltatnak a gyógyszerről a betegek és az orvosok számára.Úgy tervezték, hogy figyelmeztessék a betegeket a gyógyszer potenciális veszélyesre, és figyelmeztetik a gyógyszerészeket és más egészségügyi szakembereket is.Azok a betegek, akik ilyen típusú figyelmeztetéssel rendelkező gyógyszert kapnak, meg akarják vitatni azt és annak következményeit egy egészségügyi szolgáltatóval, mivel az embereknek nem szabad potenciálisan halálos mellékhatásokkal járniuk anélkül, hogy tudnák, mi a mellékhatás és hogyan lehet felismerni őket.

Néhány néhányFigyelemre méltó példák közé tartozik az antidepresszáns gyógyszerekre vonatkozó figyelmeztetések, amelyek azt jelzik, hogy ezek a gyógyszerek öngyilkossági gondolatokat okozhatnak a tinédzserekben és a gyermekekben, valamint az antikoaguláns kábítószer -warfarin figyelmeztetése a halálos vérzés kockázatáról a gyógyszeres kezelés során.Általános szabály, hogy a nagyon súlyos mellékhatásokkal rendelkező drogokat a piacon hagyják, mivel előnyeiket értékesebbnek tekintik, mint a potenciális veszélyeik, bár a fekete dobozos gyógyszert néha eltávolítják a piacról, miután az FDA értékelése volt.