Ano ang isang masamang kaganapan?

Ang term na salungat na kaganapan ay naglalarawan ng isang hindi inaasahang, karaniwang negatibong pisikal na reaksyon sa direktang tugon sa isang gamot o iba pang produktong medikal.Tinatawag din na isang malubhang salungat na kaganapan, masamang epekto, o masamang reaksyon ng gamot, ang mga pangyayaring ito ay karaniwang natuklasan sa panahon ng isang klinikal na pagsubok at maaaring magkakaiba sa kalubhaan.Ang mga pamayanang medikal at parmasyutiko ay nagtatrabaho upang maiwasan ang masamang reaksyon ng gamot sa pamamagitan ng pananaliksik, pagsubok, at pagbabahagi ng impormasyon.Ang mga negatibong reaksyon ng gamot ay sinusubaybayan ng mga ahensya ng regulasyon ng medikal sa buong mundo.Ang mga problema sa kalusugan na nagmula sa isang masamang kaganapan ay maaaring mag -iba mula sa banayad hanggang sa malubhang hanggang sa nakamamatay, at ang mga reaksyon ay na -rate sa isang sliding scale.Ang mga episode na inuri bilang mababang kalubhaan ay kasama ang mga banayad na epekto na hindi nangangailangan ng pangangalaga sa emerhensiya, tulad ng pagduduwal o sakit ng ulo.Ang mga medium at mataas na kalubhaan na kaso ay maaaring humantong sa pag-ospital, permanenteng pinsala, pang-matagalang kapansanan, mga depekto sa kapanganakan, o kamatayan.

Maraming mga kadahilanan ang maaaring humantong sa isang masamang kaganapan, at ang mga sanhi ay ikinategorya upang gawing mas madali ang pananaliksik.Ang mga kaganapan na umaasa sa dosis ay naglalarawan ng isang reaksyon na nauugnay sa karaniwang dosis para sa isang partikular na gamot o may pagbabago sa dosis ng pasyente.Ang mga pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot o mga pandagdag sa herbal ay maaari ring maging sanhi ng mga masamang epekto na may kaugnayan sa droga.Ang mga mahuhulaan na kaganapan sa pangkalahatan ay hindi nakakagulat at maaaring madaling muling likhain sa isang setting ng lab upang higit pang masubukan ang kinalabasan.Ang mga hindi mahuhulaan o idiosyncratic na mga kaganapan ay malayo sa tipikal at mas mahirap gayahin sa lab.Mahirap matukoy ang sanhi ng ganitong uri ng reaksyon.Sa panahon ng isang klinikal na pagsubok, ang mga mananaliksik, doktor, at mga pasyente ay nagbibigay ng mahalagang impormasyon na tumutulong sa pag -decipher ng sanhi ng isang masamang epekto.Ang mahusay na klinikal na kasanayan ay nangangahulugang pagbabahagi ng data upang makabuo ng mga solusyon at maiwasan ang mga negatibong reaksyon sa hinaharap, kabilang ang mga panandaliang at pangmatagalang mga epekto.Ang mga samahan tulad ng United ay nakasaad sa Food and Drug Administration at ang European Medicines Agency ay nangangailangan ng mga kumpanya ng parmasyutiko na magsagawa ng malalim na mga pagsubok bago aprubahan ang isang bagong gamot upang maiwasan ang malawakang masamang reaksyon.Ang mga opisyal na pangkat na ito ay magbabawal din sa isang gamot, produktong medikal, o pamamaraan mula sa merkado kung determinado itong mapanganib at malamang na magkaroon ng masamang epekto sa publiko.