Τι είναι η βιοϊσοδυναμία;

Η βιοϊσοδυναμία είναι ένα τυπικό γενικό φάρμακο που απαιτούνται για να συναντηθούν προτού μπορέσουν να απελευθερωθούν στην αγορά.Όταν τα φάρμακα είναι βιοϊσμευτικά, θεωρούνται λειτουργικά τα ίδια.Ένα εμπορικό σήμα και ένα γενικό θα πρέπει να έχουν τα ίδια αποτελέσματα, με πολύ μικρές παραλλαγές.Όταν οι εταιρείες προετοιμάζουν γενόσημα φάρμακα για απελευθέρωση, τα φάρμακα εξετάζονται για βιοϊσοδυναμία από μια ρυθμιστική υπηρεσία και, όπως και τα φάρμακα μάρκας, μπορούν αργότερα να τραβηχτούν από την αγορά εάν δεν είναι ασφαλείς ή εάν οι πρόσθετες έρευνες δείχνουν ότι δεν είναι στην πραγματικότητα βιοϊσοδυναμία.Για το πρότυπο βιοϊσοδυναμίας που πρέπει να ικανοποιηθεί, το δραστικό συστατικό σε ένα φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί στο σώμα με την ίδια δόση και με τον ίδιο ρυθμό με το φάρμακο που συγκρίνεται.Αυτό μπορεί να είναι πιο δύσκολο από ό, τι ακούγεται.Δύο φάρμακα με το ίδιο δραστικό συστατικό μπορούν να απορροφηθούν διαφορετικά, ανάλογα με τα ανενεργά συστατικά που εμπλέκονται στην παραγωγή τους.Η χρήση διαφορετικών επικαλύψεων, γεμίσματος και άλλων συστατικών μπορεί να αλλάξει τον τρόπο απορρόφησης του φαρμάκου και όλες αυτές οι λεπτομέρειες πρέπει να τροποποιηθούν πριν από τη δοκιμή του φαρμάκου.Εάν ένα φάρμακο είναι διαθέσιμο σε δισκία από του στόματος, για παράδειγμα, τα δισκία από το στόμα θα χρησιμοποιηθούν για να δημιουργηθούν μια βιοϊσμευτική έκδοση και τα διαθέσιμα μεγέθη θα είναι πανομοιότυπα.Αυτό έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίσει ότι οι συνταγές μπορούν εύκολα να ανταλλάξουν χωρίς κινδύνους για τον ασθενή.Εάν ένας ασθενής έχει συνταγογραφηθεί ένα δισκίο πέντε χιλιοστών που θα ληφθεί δύο φορές την ημέρα, οποιοδήποτε βιοϊσοδέσμετο φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για να γεμίσει τη συνταγή.όνομα.Λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο στο σώμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά και ταυτόσημα.Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν μικρές παραλλαγές μεταξύ των φαρμάκων λόγω των ανενεργών συστατικών.Ένα φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιήσει το άμυλο καλαμποκιού ως πλήρωσης, για παράδειγμα, ενδεχομένως να θέτει κίνδυνο αλλεργίας, ενώ ένας άλλος δεν το κάνει.Η γνώση αυτών των διαφορών είναι σημαντική για τα άτομα με αλλεργίες, καθώς πρέπει να εξασφαλίσουν ότι όταν συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο, το λαμβάνουν σε ασφαλή μορφή.

Εάν η δοκιμή αποδεικνύει ότι ένα φάρμακο δεν είναι βιοϊσοδυναμία, θα πρέπει να αναδιαμορφωθεί καιδοκιμάστηκε ξανά για βιοϊσοδυναμία.Αυτό μπορεί να είναι δαπανηρό και αποφεύγεται, ει δυνατόν, λαμβάνοντας προσεκτικά βήματα σε όλη την ανάπτυξη και τις πρώτες δοκιμές.Τα βιοϊσιστικά γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα από τα σκευάσματα επωνυμίας, επειδή οι κατασκευαστές τους δεν χρειάζεται να επενδύσουν σε κλινικές δοκιμές για να δοκιμάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ενεργού συστατικού, καθώς αυτό έχει ήδη γίνει.