Apa itu laporan uji klinis?

Laporan uji klinis adalah tinjauan umum dari data yang diidentifikasi dalam uji klinis.Laporan -laporan ini biasanya diterbitkan dalam jurnal medis untuk evaluasi, dan untuk berfungsi sebagai dasar eksperimen lanjutan oleh profesional kesehatan lainnya.Laporan uji klinis juga dapat diserahkan kepada Food and Drug Administration (FDA) dalam upaya untuk mendapatkan persetujuan untuk obat baru.

Ketika obat atau pengobatan baru ditemukan, itu harus diuji sebelum dapat diberikan secara luas kepada publik.Sebagian besar obat -obatan dan obat -obatan pertama kali menjalani pengujian ekstensif pada hewan untuk menentukan apakah zat tersebut aman atau efektif.Namun, akhirnya, menjadi perlu untuk mencoba perawatan pada orang.

Ketika obat atau pengobatan dicoba pada orang, ini disebut uji klinis.Pasien sukarela untuk uji klinis baik untuk kompensasi, atau untuk menerima perawatan eksperimental yang berpotensi menyelamatkan jiwa untuk penyakit.Mereka yang melakukan uji klinis harus mendapatkan persetujuan dari semua pasien yang terlibat.

Ketika uji klinis berlangsung, pasien diberi obat baru atau pengobatan yang diuji.Dalam beberapa uji klinis, kelompok orang lain yang terlibat dalam uji coba diberikan plasebo, sehingga mereka dapat bertindak sebagai kelompok kontrol untuk membandingkan kinerja obat dengan.Orang -orang yang terlibat umumnya tidak tahu apakah mereka diberi perlakuan nyata atau plasebo.

Selama uji klinis, pelaporan ekstensif selesai.Para pasien biasanya menjalani banyak pemeriksaan medis.Ujian mengevaluasi efektivitas pengobatan dan efek samping potensial yang terjadi.

Respons pasien terhadap pengobatan didokumentasikan dengan cermat dalam laporan uji klinis.Laporan ini menggunakan hasil tes untuk menunjukkan apakah obat tersebut efektif.Laporan uji klinis biasanya sangat spesifik tentang bagaimana pasien, sebagai kelompok, menanggapi perawatan obat.

Laporan uji klinis kemudian merangkum hasilnya.Ini menjelaskan berapa banyak pasien yang membaik sebagai akibat dari perawatan, dan berapa banyak.Ini juga menjelaskan berapa banyak pasien yang mengalami efek samping, dan apa kisaran efek samping tersebut.

Laporan uji klinis biasanya disiapkan oleh dokter, atau kelompok dokter, yang melakukan uji klinis.Ini kemudian dikirimkan untuk publikasi dan/atau ke FDA.Laporan tersebut biasanya mengalami pengawasan intens dari dokter lain untuk menentukan apakah uji klinis memenuhi standar pengujian yang ketat, dan apakah hasilnya dapat direproduksi dalam uji coba lain.

Sebelum obat disetujui oleh FDA, banyak uji klinis biasanya terjadi.Agregat laporan dari semua uji coba ini dilihat untuk menentukan apakah suatu perawatan aman.Dengan cara ini, orang dilindungi dari obat -obatan yang menyebabkan masalah yang jelas, atau yang jelas tidak efektif.