Báo cáo thử nghiệm lâm sàng là gì?

Một báo cáo thử nghiệm lâm sàng là một tổng quan về dữ liệu được xác định trong một thử nghiệm lâm sàng.Các báo cáo này thường được công bố trên các tạp chí y khoa để đánh giá, và để làm cơ sở thử nghiệm tiếp tục của các chuyên gia y tế khác.Một báo cáo thử nghiệm lâm sàng cũng có thể được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trong nỗ lực được phê duyệt cho một loại thuốc mới.Khi một loại thuốc hoặc điều trị mới được phát minh, nó phải được kiểm tra trước khi nó có thể được quản lý rộng rãi cho công chúng.Hầu hết các loại thuốc và thuốc trước tiên trải qua thử nghiệm rộng rãi ở động vật để xác định liệu chất này là an toàn hay hiệu quả.Cuối cùng, tuy nhiên, nó trở nên cần thiết để thử điều trị cho mọi người.Khi một loại thuốc hoặc điều trị được xét xử trên người, đây được gọi là thử nghiệm lâm sàng.Bệnh nhân tình nguyện cho các thử nghiệm lâm sàng để bồi thường, hoặc để nhận được điều trị thử nghiệm tiết kiệm cuộc sống cho các bệnh.Những người đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng phải có được sự đồng ý từ tất cả các bệnh nhân liên quan. Khi một thử nghiệm lâm sàng diễn ra, bệnh nhân được kiểm tra thuốc hoặc điều trị mới.Trong một số thử nghiệm lâm sàng, một nhóm người khác tham gia thử nghiệm được đưa ra giả dược, vì vậy họ có thể hoạt động như một nhóm đối chứng để so sánh hiệu suất của thuốc với.Những người liên quan thường không biết liệu họ được điều trị thực sự hay giả dược.Trong thử nghiệm lâm sàng, báo cáo mở rộng được thực hiện.Các bệnh nhân thường trải qua nhiều kỳ thi y tế.Các bài kiểm tra đánh giá hiệu quả của điều trị và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào xảy ra.Phản ứng của bệnh nhân đối với điều trị được ghi nhận tỉ mỉ trong một báo cáo thử nghiệm lâm sàng.Báo cáo sử dụng kết quả kiểm tra để chứng minh liệu thuốc có hiệu quả hay không.Báo cáo thử nghiệm lâm sàng thường cực kỳ cụ thể về cách bệnh nhân, với tư cách là một nhóm, đáp ứng với việc điều trị bằng thuốc.Báo cáo thử nghiệm lâm sàng sau đó tóm tắt kết quả.Nó giải thích có bao nhiêu bệnh nhân được cải thiện do kết quả của việc điều trị, và bao nhiêu.Nó cũng giải thích có bao nhiêu bệnh nhân trải qua tác dụng phụ và phạm vi của những tác dụng phụ đó là gì. Báo cáo thử nghiệm lâm sàng thường được chuẩn bị bởi bác sĩ, hoặc nhóm bác sĩ, những người đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng.Sau đó, nó được gửi để xuất bản và/hoặc cho FDA.Báo cáo thường trải qua sự xem xét kỹ lưỡng từ các bác sĩ khác để xác định xem thử nghiệm lâm sàng có đáp ứng các tiêu chuẩn thử nghiệm nghiêm ngặt hay không và liệu kết quả có thể được sao chép trong các thử nghiệm khác hay không.Trước khi một loại thuốc được FDA chấp thuận, nhiều thử nghiệm lâm sàng thường diễn ra.Một tổng hợp các báo cáo từ tất cả các thử nghiệm này được xem xét để xác định xem điều trị có an toàn hay không.Theo cách này, mọi người được bảo vệ khỏi các loại thuốc gây ra các vấn đề rõ ràng, hoặc rõ ràng là không hiệu quả.