Τι είναι οι κλινικές δοκιμές;

Οι νέες ιατρικές θεραπείες και τα φαρμακευτικά προϊόντα εισέρχονται συνεχώς στην αγορά και οι περισσότεροι αναπτύσσονται χρησιμοποιώντας κλινικές δοκιμές.Αυτές είναι επιστημονικές μελέτες που χρησιμοποιούν ανθρώπινους εθελοντές, συνήθως για να δοκιμάσουν ένα προϊόν ή θεραπεία.Μπορούν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό εάν μια συγκεκριμένη θεραπεία είναι ασφαλής και αποτελεσματική για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης κατάστασης.Οι κλινικές δοκιμές είναι ζωτικά εργαλεία για την εξεύρεση νέων, αποτελεσματικών ιατρικών θεραπειών.

Οι κλινικές δοκιμές είναι η ραχοκοκαλιά πολλών νέων θεραπειών, ιδιαίτερα των θεραπειών για τον καρκίνο, και οι περισσότερες διεξάγονται σε πανεπιστήμια ή ερευνητικά νοσοκομεία.Οι περισσότεροι έχουν συγκεκριμένα κριτήρια συμπερίληψης/αποκλεισμού που ποικίλλουν από δίκη σε δίκη.Για παράδειγμα, ένα σε ένα φάρμακο παχυσαρκίας μπορεί να καθορίσει τους συμμετέχοντες που δεν είχαν χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους ή εκείνους που δεν έχουν λάβει φάρμακα απώλειας βάρους με συνταγή σε μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.Αυτό εξασφαλίζει ότι οι άγνωστες ή ασυνήθιστες συνθήκες είναι λιγότερο πιθανό να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής

Ορισμένες δοκιμές χρησιμοποιούν μια ομάδα ελέγχου που δίνεται ένα φάρμακο εικονικού φαρμάκου ή η τυπική θεραπεία για μια ασθένεια και τα αποτελέσματα συγκρίνονται με εκείνους που λαμβάνουν την πειραματική θεραπεία.Άλλοι χρησιμοποιούν μια διπλή τυφλή διαδικασία, στην οποία ούτε οι ερευνητές ούτε οι ασθενείς γνωρίζουν ποια ομάδα λαμβάνουν τη θεραπεία ή ένα εικονικό φάρμακο.

Ο εθελοντής ασθενούς μπορεί να παρουσιάσει δυσάρεστες παρενέργειες και μπορεί να χρειαστεί να επισκέπτεται συχνά έναν ιατρικό επαγγελματία για αξιολόγηση.Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να είναι ένα μειονέκτημα, αλλά πολλοί εθελοντές είναι πρόθυμοι να διακινδυνεύσουν αυτές τις παρενέργειες για την πιθανότητα θεραπείας.Οι συμμετέχοντες μπορούν να εγκαταλείψουν τη δοκιμή ανά πάσα στιγμή, αν και μπορεί να ερωτηθούν γιατί αποχωρούν από τη μελέτη.

Οι κλινικές δοκιμές συνήθως διεξάγονται σε τρεις φάσεις πριν από τη δοκιμή του φαρμάκου λαμβάνει την έγκριση της κυβέρνησης.Η φάση Ι είναι η πρώτη και η μικρότερη μελέτη, χρησιμοποιώντας ομάδες που αριθμούν μεταξύ 20 και 80 ασθενών για να ελέγξουν την αποτελεσματικότητα και τη βέλτιστη δοσολογία ενός φαρμάκου και να εντοπιστούν τυχόν παρενέργειες.Η φάση ΙΙ χρησιμοποιεί ομάδες μεταξύ 100 και 300 ατόμων για να δοκιμάσει περαιτέρω την ασφάλεια του φαρμάκου και να κάνει περισσότερες σημειώσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητά του.Η φάση ΙΙΙ συγκρίνει την πειραματική θεραπεία με τις τυποποιημένες θεραπείες και την αξιολογεί περαιτέρω για τις περιοχές ασφάλειας και δοσολογίας.Όταν ένα φάρμακο λαμβάνει έγκριση, περνάει από μια δοκιμή φάσης IV που βοηθά στον προσδιορισμό των κινδύνων και των παροχών του.