Ano ang mga klinikal na pagsubok?

Ang mga bagong medikal na paggamot at mga parmasyutiko ay patuloy na pumapasok sa merkado, at ang karamihan ay binuo gamit ang mga pagsubok sa klinikal.Ito ang mga pang -agham na pag -aaral gamit ang mga boluntaryo ng tao, karaniwang upang subukan ang isang produkto o paggamot.Maaari silang makatulong na matukoy kung ang isang tukoy na therapy ay ligtas at epektibo para sa pagpapagamot ng isang tiyak na kondisyon.Ang mga klinikal na pagsubok ay mga mahahalagang tool sa paghahanap ng bago, epektibong paggamot sa medisina.

Ang mga klinikal na pagsubok ay ang gulugod ng maraming mga bagong therapy, lalo na ang paggamot sa kanser, at ang karamihan ay isinasagawa sa mga unibersidad o ospital ng pananaliksik.Karamihan sa mga tiyak na pagsasama/pamantayan sa pagbubukod na nag -iiba mula sa pagsubok hanggang sa pagsubok.Halimbawa, ang isa sa isang gamot na labis na katabaan ay maaaring tukuyin ang mga kalahok na hindi nagkaroon ng operasyon sa pagbaba ng timbang o sa mga hindi kumuha ng iniresetang gamot sa pagbaba ng timbang sa isang partikular na tagal ng panahon.Tinitiyak nito na ang hindi kilalang o hindi pangkaraniwang mga pangyayari ay mas malamang na makaapekto sa kinalabasan ng mga pagsubok..Ang iba ay gumagamit ng isang dobleng proseso ng bulag, kung saan hindi alam ng mga mananaliksik o ang mga pasyente kung aling pangkat ang tumatanggap ng paggamot o isang placebo.

Ang isang boluntaryo ng pasyente ay maaaring makaranas ng hindi kasiya -siyang mga epekto at maaaring bisitahin ang isang medikal na propesyonal na madalas para sa pagsusuri.Ang mga salik na ito ay maaaring maging isang kawalan, ngunit maraming mga boluntaryo ang handang ipagsapalaran ang mga side effects na ito para sa pagkakataong magkaroon ng lunas.Ang mga kalahok ay maaaring umalis sa paglilitis sa anumang oras, kahit na maaaring tatanungin kung bakit sila bumababa sa pag -aaral.

Ang mga klinikal na pagsubok ay karaniwang isinasagawa sa tatlong yugto bago matanggap ang nasubok na gamot sa pag -apruba ng gobyerno.Ang Phase I ang una at pinakamaliit na pag -aaral, gamit ang mga pangkat na nagbibilang sa pagitan ng 20 at 80 na mga pasyente upang masubukan ang pagiging epektibo at pinakamainam na dosis ng isang gamot at upang makilala ang anumang mga epekto.Ang Phase II ay gumagamit ng mga pangkat na nasa pagitan ng 100 at 300 katao upang higit pang masubukan ang kaligtasan ng gamot at gumawa ng higit pang mga tala sa pagiging epektibo nito.Inihahambing ng Phase III ang eksperimentong paggamot sa mga karaniwang therapy at sinusuri pa ito para sa mga saklaw ng kaligtasan at dosis.Kapag ang isang gamot ay tumatanggap ng pag -apruba, dumadaan ito sa isang pagsubok sa Phase IV na tumutulong na matukoy ang mga panganib at benepisyo nito.