Mik a klinikai vizsgálatok?

Az új orvosi kezelések és gyógyszerek folyamatosan lépnek be a piacra, és a legtöbbet klinikai vizsgálatokkal fejlesztették ki.Ezek tudományos tanulmányok, amelyek emberi önkénteseket használnak, általában egy termék vagy kezelés tesztelésére.Segíthetnek annak meghatározásában, hogy egy adott kezelés biztonságos -e és hatékony -e egy adott állapot kezelésére.A klinikai vizsgálatok létfontosságú eszközök az új, hatékony orvosi kezelések megtalálásához.

A klinikai vizsgálatok számos új terápia gerincét képezik, különösen a rákkezeléseket, és a legtöbbet egyetemeken vagy kutató kórházakban végzik.A legtöbbnek vannak olyan specifikus befogadási/kizárási kritériumai, amelyek próbánként eltérőek.Például egy elhízási gyógyszeren egy olyan résztvevőket határozhat meg, akik nem végeztek súlycsökkentő műtétet, vagy azokat, akik egy adott időszakban nem szedtek vényköteles súlycsökkentő gyógyszereket.Ez biztosítja, hogy az ismeretlen vagy szokatlan körülmények kevésbé valószínűleg befolyásolják a vizsgálat eredményét.-Mások kettős vak eljárást alkalmaznak, amelyben sem a kutatók, sem a betegek nem tudják, melyik csoport kapja a kezelést vagy a placebót.

A beteg önkéntese kellemetlen mellékhatásokat tapasztalhat, és esetleg gyakran kell meglátogatnia egy orvosi szakembert értékelés céljából.Ezek a tényezők hátrányt jelenthetnek, de sok önkéntes hajlandó kockáztatni ezeket a mellékhatásokat a gyógymód esélye miatt.A résztvevők bármikor elhagyhatják a vizsgálatot, bár megkérdezhetik őket, hogy miért esnek ki a vizsgálatból.

A klinikai vizsgálatokat általában három szakaszban végzik, mielőtt a kábítószer -tesztelt kormányzati jóváhagyást kapna.Az I. fázis az első és legkisebb vizsgálat, amely 20 és 80 beteg közötti csoportos csoportokat használ a gyógyszer hatékonyságának és optimális adagolásának tesztelésére, valamint a mellékhatások azonosítására.A II. Fázis 100 és 300 ember közötti csoportokat használ a gyógyszer biztonságának további tesztelésére, és további jegyzetek készítésére a hatékonyságáról.A III. Fázis összehasonlítja a kísérleti kezelést a szokásos terápiákkal, és tovább értékeli azt a biztonság és az adagolási tartományok szempontjából.Amikor egy gyógyszer jóváhagyást kap, akkor egy IV. Fázisú kísérleten megy keresztül, amely segít meghatározni annak kockázatát és előnyeit.