Apa itu uji klinis?

Perawatan medis baru dan obat -obatan terus -menerus memasuki pasar, dan sebagian besar dikembangkan menggunakan uji klinis.Ini adalah studi ilmiah yang menggunakan sukarelawan manusia, biasanya untuk menguji suatu produk atau perawatan.Mereka dapat membantu menentukan apakah terapi tertentu aman dan efektif untuk mengobati kondisi tertentu.Uji klinis adalah alat penting dalam menemukan perawatan medis baru yang efektif.

Uji klinis adalah tulang punggung banyak terapi baru, terutama perawatan kanker, dan sebagian besar dilakukan di universitas atau rumah sakit riset.Sebagian besar memiliki kriteria inklusi/eksklusi spesifik yang bervariasi dari percobaan ke percobaan.Misalnya, satu pada obat obesitas mungkin menentukan peserta yang belum menjalani operasi penurunan berat badan atau mereka yang belum minum obat penurunan berat badan dalam periode waktu tertentu.Ini memastikan bahwa keadaan yang tidak diketahui atau tidak biasa cenderung mempengaruhi hasil uji coba.

Beberapa percobaan menggunakan kelompok kontrol yang diberi obat plasebo atau pengobatan standar untuk suatu penyakit, dan hasilnya dibandingkan dengan mereka yang menerima pengobatan eksperimental.Yang lain menggunakan proses buta ganda, di mana para peneliti maupun pasien tidak tahu kelompok mana yang menerima perawatan atau plasebo.

Seorang sukarelawan pasien mungkin mengalami efek samping yang tidak menyenangkan dan mungkin harus sering mengunjungi seorang profesional medis untuk dievaluasi.Faktor -faktor ini dapat menjadi kerugian, tetapi banyak sukarelawan bersedia mengambil risiko efek samping ini untuk peluang penyembuhan.Peserta dapat meninggalkan uji coba kapan saja, meskipun mereka mungkin ditanya mengapa mereka keluar dari penelitian.

Uji klinis biasanya dilakukan dalam tiga fase sebelum obat yang diuji menerima persetujuan pemerintah.Fase I adalah studi pertama dan terkecil, menggunakan kelompok penomoran antara 20 dan 80 pasien untuk menguji efektivitas dan dosis optimal obat dan untuk mengidentifikasi efek samping apa pun.Fase II menggunakan kelompok antara 100 dan 300 orang untuk lebih lanjut menguji keamanan obat dan membuat lebih banyak catatan tentang efektivitasnya.Fase III membandingkan pengobatan eksperimental dengan terapi standar dan mengevaluasinya lebih lanjut untuk rentang keamanan dan dosis.Ketika obat menerima persetujuan, ia melalui uji coba fase IV yang membantu menentukan risiko dan manfaatnya.