Thử nghiệm lâm sàng là gì?

Các phương pháp điều trị y tế mới và dược phẩm liên tục tham gia vào thị trường và hầu hết được phát triển bằng các thử nghiệm lâm sàng.Đây là những nghiên cứu khoa học sử dụng tình nguyện viên của con người, thường là để kiểm tra sản phẩm hoặc điều trị.Họ có thể giúp xác định xem một liệu pháp cụ thể có an toàn và hiệu quả để điều trị một tình trạng cụ thể hay không.Các thử nghiệm lâm sàng là những công cụ quan trọng trong việc tìm kiếm các phương pháp điều trị y tế mới, hiệu quả.Các thử nghiệm lâm sàng là xương sống của nhiều liệu pháp mới, đặc biệt là phương pháp điều trị ung thư và hầu hết được tiến hành tại các trường đại học hoặc bệnh viện nghiên cứu.Hầu hết đều có tiêu chí bao gồm/loại trừ cụ thể thay đổi từ thử nghiệm sang thử nghiệm.Ví dụ, một loại thuốc béo phì có thể chỉ định những người tham gia không phẫu thuật giảm cân hoặc những người không dùng thuốc giảm cân theo toa trong một khoảng thời gian cụ thể.Điều này đảm bảo rằng các trường hợp không xác định hoặc bất thường ít có khả năng ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm..Những người khác sử dụng một quá trình mù đôi, trong đó cả các nhà nghiên cứu và bệnh nhân đều không biết nhóm nào đang được điều trị hoặc giả dược.

Một tình nguyện viên bệnh nhân có thể gặp phải các tác dụng phụ khó chịu và có thể phải đến thăm một chuyên gia y tế thường xuyên để đánh giá.Những yếu tố này có thể là một bất lợi, nhưng nhiều tình nguyện viên sẵn sàng mạo hiểm những tác dụng phụ này để có cơ hội chữa bệnh.Những người tham gia có thể rời khỏi thử nghiệm bất cứ lúc nào, mặc dù họ có thể được hỏi tại sao họ bỏ nghiên cứu. Các thử nghiệm lâm sàng thường được thực hiện theo ba giai đoạn trước khi thử nghiệm thuốc nhận được sự chấp thuận của chính phủ.Giai đoạn I là nghiên cứu đầu tiên và nhỏ nhất, sử dụng các nhóm đánh số từ 20 đến 80 bệnh nhân để kiểm tra hiệu quả và liều lượng tối ưu của thuốc và xác định bất kỳ tác dụng phụ nào.Giai đoạn II sử dụng các nhóm từ 100 đến 300 người để kiểm tra thêm sự an toàn của thuốc và ghi chú nhiều hơn về hiệu quả của nó.Giai đoạn III so sánh phương pháp điều trị thử nghiệm với các liệu pháp tiêu chuẩn và đánh giá nó hơn nữa về phạm vi an toàn và liều lượng.Khi một loại thuốc nhận được sự chấp thuận, nó sẽ trải qua một thử nghiệm giai đoạn IV giúp xác định rủi ro và lợi ích của nó.