Τι είναι ένας οργανισμός κλινικής έρευνας;

Ένας Οργανισμός Κλινικής Έρευνας (CRO), που ονομάζεται επίσης οργανισμός έρευνας είναι μια εταιρεία που εργάζεται στη φαρμακευτική βιομηχανία στις περισσότερες περιπτώσεις.Ο οργανισμός κλινικής έρευνας μπορεί να συμμετέχει σε όλες τις διαδικασίες ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών προϊόντων.Άλλοι απλώς διαχειρίζονται δοκιμές σε νεοεισερχόμενα φάρμακα.

Ορισμένες μεγάλες εταιρείες παραγωγής φαρμάκων έχουν έναν οργανισμό κλινικής έρευνας στην εταιρεία.Άλλοι προτιμούν να αναθέτουν σε εξωτερικούς συνεργάτες και την ανάπτυξη φαρμάκων σε άλλους οργανισμούς που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για το σκοπό αυτό.Με την πρόσληψη ενός ανεξάρτητου οργανισμού κλινικής έρευνας για τη διαχείριση των δοκιμών, τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι λιγότερο αμφισβητούμενα, αφού ο ανεξάρτητος οργανισμός δεν έχει κανένα συμφέρον στην προώθηση ενός κακού φαρμάκου.Όλο και περισσότερο, καθώς ορισμένα φάρμακα, τα οποία δοκιμάστηκαν από τους κατασκευαστές τους, έχουν αποδείξει ότι δεν κάνουν ό, τι υπόσχονται, ο ανεξάρτητος οργανισμός κλινικής έρευνας έχει αποδειχθεί ότι είναι ανεκτίμητη για φαρμακευτικές εταιρείες.Χημικά, ένας αμερικανικός οργανισμός κλινικής έρευνας μπορεί να προετοιμάσει το δρόμο για την έγκριση των επιτυχημένων χημικών ουσιών από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Οι απαιτήσεις FDA είναι σημαντικές και η συσσώρευση μεγάλου ποσού θετικών δεδομένων σχετικά με ένα χημικό βοηθά να μετακινηθεί γρήγορα το φάρμακο στην εγκεκριμένη κατηγορία.Ο Οργανισμός Κλινικής Έρευνας μπορεί να βοηθήσει στην προετοιμασία όλων των εγγράφων της FDA και της υποστήριξης των εγγράφων που απαιτούνται για την έγκριση.Αυτές οι ανησυχίες μπορεί να προέρχονται από οικονομική άποψη.Για παράδειγμα, η εξωτερική ανάθεση σε έναν οργανισμό κλινικής έρευνας εκτός της χώρας του μπορεί να σημαίνει λιγότερες θέσεις εργασίας για τους επιστήμονες σε μια χώρα.

Μερικοί άνθρωποι εκφράζουν επίσης ανησυχία για την εξωτερική ανάθεση σε εγκαταστάσεις όπου η καθαρότητα της έρευνας είναι αμφισβητήσιμη.Υπάρχουν πολλές νέες κλινικές δοκιμές που λαμβάνουν χώρα στις χώρες του τρίτου κόσμου.Ενώ αυτά τα αποτελέσματα πρέπει να αντιγραφούν στις ΗΠΑ στις περισσότερες περιπτώσεις πριν από την έγκριση του φαρμάκου που κερδίζει το φάρμακο, οι ερωτήσεις σχετικά με τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται και περιστασιακά η έλλειψη πόρων σε έναν οργανισμό κλινικής έρευνας εξακολουθούν να προκύπτουν.Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχουν πολλά ωραία CRO σε πολλά διαφορετικά μέρη του κόσμου.

outsourcing της ανάπτυξης και της έρευνας σε έναν κλινικό ερευνητικό οργανισμό τείνει να εξοικονομήσει χρήματα για χημικές και φαρμακευτικές εταιρείες.Δεν χρειάζεται να διατηρούν ένα "εσωτερικό" κλινικό τμήμα και πρέπει να πληρώσουν μόνο έναν οργανισμό κλινικής έρευνας για όσο διάστημα πρέπει να δοκιμαστεί μια χημική ουσία.Αυτό σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να προσλάβουν και στη συνέχεια να πυροβολήσουν τους ανθρώπους μετά από όλες τις έρευνες που πραγματοποιούνται σε ένα φάρμακο.Μειώνει το άγχος στο Τμήμα Ανθρώπινου Δυναμικού της Εταιρείας και μπορεί να προσθέσει μεγαλύτερη ασφάλεια εργασίας στους υπαλλήλους μιας εταιρείας.