Mi az a klinikai kutatószervezet?

A klinikai kutatási szervezet (CRO), amelyet szerződéskutató szervezetnek is neveznek, olyan társaság, amely a legtöbb esetben a gyógyszeriparban dolgozik.A klinikai kutatószervezet részt vehet az új gyógyszerek fejlesztésének minden folyamatában.Mások csupán az újonnan kifejlesztett gyógyszerekkel végzett teszteket végeznek.

Néhány nagy gyógyszergyártó vállalat klinikai kutatási szervezetet tartalmaz a vállalaton belül.Mások inkább kiszervezik a tesztelést és a gyógyszerfejlesztést más szervezeteknek, amelyeket kifejezetten erre a célra terveztek.Egy független klinikai kutatási szervezet felvételével a tesztelés kezelésére a tesztelés eredményeit kevésbé kérdőjelezik meg, mivel a független szervezetnek nincs önérdezése a rossz gyógyszer előmozdításában.Egyre inkább, mivel egyes gyógyszerek, amelyeket a készítőik teszteltek, bebizonyították, hogy nem teszik meg azt, amit ígérnek, a Független Klinikai Kutatási Szervezet felbecsülhetetlen értékű a gyógyszeripari társaságok számára.A vegyi anyagok, egy amerikai klinikai kutatószervezet előkészítheti az utat a sikeres vegyi anyagok jóváhagyására az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által.Az FDA követelményei jelentősek, és a vegyi anyagokra vonatkozó nagy mennyiségű pozitív adat összegyűjtése elősegíti a gyógyszer gyors áthelyezését a jóváhagyott kategóriába.A klinikai kutatószervezet segíthet előkészíteni az összes FDA papírmunkát és a jóváhagyás megszerzéséhez szükséges dokumentumokat.Ezek az aggodalmak pusztán gazdasági szempontból lehetnek.Például a saját országon kívüli klinikai kutatási szervezetnek történő kiszervezés kevesebb munkahelyet jelenthet egy ország tudósai számára.

Néhány ember aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy kiszervezi azokat a létesítményeket, ahol a kutatás tisztasága megkérdőjelezhető.Számos új klinikai vizsgálat zajlik a harmadik világ országaiban.Noha ezeket az eredményeket az Egyesült Államokban a legtöbb esetben meg kell másolni, mielőtt az FDA jóváhagyását megszerezte, a klinikai kutatási szervezetnél az alkalmazott módszerekkel kapcsolatos kérdések és időnként az erőforrások hiánya továbbra is felmerül.Ez nem azt sugallja, hogy a világ sok különböző részén nincs sok finom CRO.Nem kell fenntartaniuk a „házon belüli” klinikai osztályt, és csak klinikai kutatási szervezetet kell fizetniük, amíg a vegyi anyagot meg kell vizsgálni.Ez azt jelenti, hogy nem kell felvenniük, majd az embereket tüzelniük, miután minden kutatást gyógyszerrel végeztek.Csökkenti a vállalat humánerőforrás -osztályának stresszét, és nagyobb munkahelyi biztonságot adhat a vállalat alkalmazottainak.