Τι είναι η συμπονετική χρήση;

Στην ιατρική κοινότητα, όταν ένα φάρμακο που δεν έχει ακόμη εγκριθεί για χρήση δίνεται σε έναν τελικά άρρωστο ασθενή που δεν έχει άλλες εναλλακτικές λύσεις θεραπείας, αυτό είναι γνωστό ως συμπονετική χρήση.Η ιδέα πίσω από τη συμπονετική χρήση είναι ότι ο ασθενής μπορεί να πεθάνει πριν εγκριθεί το φάρμακο και εάν έχει την ευκαιρία να σώσει τη ζωή του ασθενούς, υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους.Πολλά έθνη έχουν προγράμματα συμπονετικής χρήσης, αντανακλώντας την επιθυμία των ασθενών με ασθένειες όπως ο καρκίνος και το AIDS για πρόσβαση σε φάρμακα που θα μπορούσαν να αντιμετωπίσουν τις συνθήκες τους.Κατά γενικό κανόνα, επιτρέπεται η συμπονετική χρήση στα τελευταία στάδια των δοκιμών φαρμάκων, αφού χρησιμοποιήθηκαν βασικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί ότι το φάρμακο δεν είναι θανατηφόρο ή εντελώς άχρηστο.Αυτό δεν σημαίνει ότι το φάρμακο είναι ακίνδυνο, ωστόσο, καθώς μπορεί να υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες που δεν έχουν ακόμη αποκαλυφθεί στη διαδικασία δοκιμής και το επίπεδο δοσολογίας του φαρμάκου δεν είναι επίσης συνήθως γνωστό, επειδή εξακολουθεί να είναι σε δοκιμήΦάση

Ορισμένα έθνη έχουν αυτό που είναι γνωστό ως πρόγραμμα εκτεταμένης πρόσβασης (EAP) ή θεραπεία που διερευνά νέα φάρμακα (θεραπεία IND).Οι εταιρείες φαρμάκων μπορούν να εγγραφούν σε αυτά τα προγράμματα, έτσι ώστε οι ασθενείς που δεν επιτρέπονται σε κλινικές δοκιμές να μπορούν να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα της εταιρείας.Σε ένα πρόγραμμα EAP ή θεραπείας Ind, οι γιατροί ισχύουν για λογαριασμό των ασθενών τους και εάν οι ασθενείς πληρούν τις απαιτήσεις, θα έχουν πρόσβαση στα φάρμακα.Ορισμένα έθνη απαιτούν από τις εταιρείες φαρμάκων να παρέχουν θεραπείες για δωρεάν ή με χαμηλό κόστος σε προγράμματα EAP/IND.

Σε άλλες περιπτώσεις, μια εταιρεία φαρμάκων μπορεί να υποδηλώνει ότι είναι πρόθυμη να δώσει στους ασθενείς πρόσβαση στα φάρμακά της στο πλαίσιο ενός προγράμματος συμπονετικής χρήσης, αλλάδεν διαθέτει τυπικά οργανωμένο πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης.Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι γιατροί ισχύουν για τον ρυθμιστικό οργανισμό, ο οποίος είναι υπεύθυνος για την έγκριση του φαρμάκου προς πώληση και η υπόθεση του ασθενούς εξετάζεται από έναν υπάλληλο που αποφασίζει εάν θα χορηγήσει ή όχι μια συμπονετική αίτηση χρήσης.Η διαδικασία ανάκαμψης σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να είναι μικρότερη από 24 ώρες στην περίπτωση επείγουσων εφαρμογών. Μερικές φορές, ένας γιατρός συνιστά μια εφαρμογή συμπονετικής χρήσης σε έναν ασθενή, υποδηλώνοντας ότι ένα νέο φάρμακο μπορεί να είναι χρήσιμο.Σε άλλες περιπτώσεις, οι ασθενείς προσεγγίζουν τους γιατρούς τους για να συζητήσουν τη συμπονετική χρήση αφού μάθαιναν για μια νέα απελευθέρωση φαρμάκων.Εάν ο ασθενής και ο γιατρός συμφωνούν, ο γιατρός είναι υπεύθυνος για την υποβολή της αίτησης και τη διανομή του φαρμάκου.Εάν τα φάρμακα δεν παρέχονται δωρεάν, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι ασφαλιστικές εταιρείες συνήθως δεν καλύπτουν συμπονετική χρήση.

Η συμπονετική χρήση είναι σίγουρα μια επιλογή να εξεταστούν για άτομα που έχουν εξαντλήσει όλες τις άλλες θεραπευτικές επιλογές.Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνες και οι εταιρείες φαρμάκων συνήθως επιμένουν σε μια απαλλαγή από την ευθύνη πριν από την παροχή φαρμάκων για συμπονετική χρήση, καθιστώντας σαφές ότι οι ασθενείς παίρνουν το φάρμακο με δική τους ευθύνη.Η συμπονετική χρήση πρέπει να συζητηθεί με γιατρό και με τους αγαπημένους πριν από την λήψη αποφάσεων.