Apa itu penggunaan welas asih?

Dalam komunitas medis, ketika obat yang belum disetujui untuk digunakan diberikan kepada pasien yang sakit parah yang tidak memiliki alternatif perawatan lain, ini dikenal sebagai penggunaan belas kasih.Gagasan di balik penggunaan penuh kasih adalah bahwa pasien dapat mati sebelum obat disetujui, dan jika memiliki peluang untuk menyelamatkan hidup pasien, ia melebihi risiko potensial.Banyak negara memiliki program penggunaan penuh kasih, yang mencerminkan keinginan pasien dengan penyakit seperti kanker dan AIDS untuk mengakses obat yang dapat mengobati kondisi mereka.

Ada beberapa cara berbeda di mana penggunaan welas asih dapat diatur.Sebagai aturan umum, penggunaan penuh kasih diizinkan pada tahap akhir pengujian narkoba, setelah tes dasar digunakan untuk mengkonfirmasi bahwa obat tersebut tidak mematikan atau sama sekali tidak berguna.Ini tidak berarti bahwa obat ini tidak berbahaya, karena mungkin ada efek samping serius yang belum terungkap dalam proses pengujian, dan tingkat dosis obat juga biasanya tidak diketahui, karena masih dalam pengujianFase.

beberapa negara memiliki apa yang dikenal sebagai Program Akses Perluasan (EAP) atau pengobatan obat -obatan baru yang diselidiki (pengobatan IND).Perusahaan obat dapat mendaftar dalam program -program ini sehingga pasien yang tidak diizinkan dalam uji klinis dapat mengakses obat perusahaan.Dalam program EAP atau pengobatan, dokter mengajukan permohonan atas nama pasien mereka, dan jika pasien memenuhi persyaratan, mereka akan diizinkan mengakses obat.Beberapa negara mengharuskan perusahaan obat untuk menyediakan perawatan secara gratis atau dengan biaya rendah dalam program EAP/IND.

Dalam kasus lain, perusahaan obat dapat mengindikasikan bahwa mereka bersedia memberi pasien akses ke obat -obatan di bawah program penggunaan yang penuh kasih, tetapi itutidak memiliki program akses yang diperluas secara formal.Dalam hal ini, dokter mengajukan permohonan ke badan pengatur yang bertanggung jawab untuk menyetujui obat untuk dijual, dan kasus pasien ditinjau oleh seorang pejabat yang memutuskan apakah akan memberikan permintaan penggunaan yang penuh kasih atau tidak.Proses perputaran dalam kasus ini dapat kurang dari 24 jam dalam kasus aplikasi yang mendesak.

Terkadang, seorang dokter merekomendasikan aplikasi penggunaan penuh kasih kepada pasien, menunjukkan bahwa obat baru mungkin bermanfaat.Dalam kasus lain, pasien mendekati dokter mereka untuk membahas penggunaan belas kasih setelah belajar tentang pelepasan narkoba baru.Jika pasien dan dokter setuju, dokter bertanggung jawab untuk mengajukan aplikasi dan mendistribusikan obat.Jika obat tidak disediakan secara gratis, pasien harus menyadari bahwa perusahaan asuransi biasanya tidak mencakup penggunaan penuh kasih.

Penggunaan penuh kasih tentu merupakan pilihan untuk dipertimbangkan bagi orang yang telah kehabisan semua pilihan perawatan lainnya.Namun, pasien harus menyadari bahwa itu bisa sangat berbahaya, dan perusahaan obat biasanya bersikeras pada pengabaian pertanggungjawaban sebelum menyediakan obat untuk penggunaan penuh kasih, menjelaskan bahwa pasien minum obat dengan risiko sendiri.Penggunaan welas asih harus dibahas dengan dokter dan dengan orang yang dicintai sebelum keputusan dibuat.