Skip to main content

Sử dụng từ bi là gì?

Trong cộng đồng y tế, khi một loại thuốc chưa được phê duyệt để sử dụng cho một bệnh nhân bị bệnh nan y không có phương án điều trị khác, đây được gọi là sử dụng từ bi.Ý tưởng đằng sau việc sử dụng từ bi là bệnh nhân có thể chết trước khi thuốc được chấp thuận và nếu nó có cơ hội cứu sống bệnh nhân, nó sẽ vượt xa những rủi ro tiềm ẩn.Nhiều quốc gia có các chương trình sử dụng từ bi, phản ánh mong muốn của bệnh nhân mắc bệnh như ung thư và AIDS để tiếp cận với các loại thuốc có thể điều trị các tình trạng của họ. Có một số cách khác nhau để sử dụng từ bi có thể được tổ chức.Theo nguyên tắc chung, việc sử dụng từ bi được cho phép trong giai đoạn cuối của xét nghiệm thuốc, sau khi các xét nghiệm cơ bản đã được sử dụng để xác nhận rằng thuốc không gây chết người hoặc hoàn toàn vô dụng.Điều này không có nghĩa là thuốc là vô hại, tuy nhiên, vì có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng chưa được phát hiện trong quá trình thử nghiệm và mức độ liều của thuốc cũng thường không được biết đến, vì nó vẫn còn trong thử nghiệmGiai đoạn. Một số quốc gia có những gì được gọi là Chương trình truy cập mở rộng (EAP) hoặc điều tra các loại thuốc mới (điều trị IND).Các công ty dược phẩm có thể đăng ký vào các chương trình này để những bệnh nhân không được phép thử nghiệm lâm sàng có thể truy cập vào thuốc của công ty.Trong một chương trình EAP hoặc điều trị IND, các bác sĩ áp dụng thay mặt cho bệnh nhân của họ và nếu bệnh nhân đáp ứng các yêu cầu, họ sẽ được phép tiếp cận với thuốc.Một số quốc gia yêu cầu các công ty dược phẩm cung cấp các phương pháp điều trị miễn phí hoặc với chi phí thấp trong các chương trình EAP/IND.không có một chương trình truy cập mở rộng được tổ chức chính thức.Trong những trường hợp này, các bác sĩ áp dụng cho cơ quan quản lý chịu trách nhiệm phê duyệt thuốc để bán và trường hợp bệnh nhân được xem xét bởi một quan chức quyết định có cấp yêu cầu sử dụng từ bi hay không.Quá trình quay vòng trong những trường hợp này có thể dưới 24 giờ trong trường hợp các ứng dụng khẩn cấp. Đôi khi, một bác sĩ khuyến nghị một ứng dụng sử dụng từ bi cho bệnh nhân, cho thấy rằng một loại thuốc mới có thể hữu ích.Trong các trường hợp khác, bệnh nhân tiếp cận các bác sĩ của họ để thảo luận về việc sử dụng từ bi sau khi biết về việc phát hành thuốc mới.Nếu bệnh nhân và bác sĩ đồng ý, bác sĩ có trách nhiệm nộp đơn và phân phối thuốc.Nếu các loại thuốc không được cung cấp miễn phí, bệnh nhân nên lưu ý rằng các công ty bảo hiểm thường không bao gồm việc sử dụng từ bi. Sử dụng từ bi chắc chắn là một lựa chọn để xem xét cho những người đã cạn kiệt tất cả các lựa chọn điều trị khác.Tuy nhiên, bệnh nhân nên lưu ý rằng điều đó có thể rất nguy hiểm và các công ty dược phẩm thường khăng khăng đòi từ bỏ trách nhiệm trước khi cung cấp thuốc để sử dụng từ bi, cho thấy rõ rằng bệnh nhân mắc thuốc có nguy cơ.Sử dụng từ bi nên được thảo luận với bác sĩ và với những người thân yêu trước khi bất kỳ quyết định nào được đưa ra.