Skip to main content

Mi az együttérző használat?

Az orvosi közösségben, amikor egy olyan gyógyszert, amelyet még nem hagytak jóvá, egy véglegesen beteg betegnek adnak, akinek nincs más kezelési alternatívája, ezt együttérző felhasználásnak nevezik.Az együttérző használat mögött az a gondolat, hogy a beteg meghalhat a gyógyszer jóváhagyása előtt, és ha esélye van a beteg életének megmentésére, akkor meghaladja a lehetséges kockázatokat.Sok nemzetnek együttérző felhasználási programja van, tükrözve a betegségben szenvedő betegek, például a rák és az AIDS vágyát, hogy hozzáférjenek a kábítószerekhez, amelyek képesek kezelni a körülményeiket.Általános szabály, hogy a kábítószer -tesztelés késői szakaszaiban együttérző felhasználás megengedett, miután az alapteszteket felhasználták annak megerősítésére, hogy a gyógyszer nem halálos vagy teljesen haszontalan.Ez nem azt jelenti, hogy a gyógyszer ártalmatlan, mivel lehetnek olyan súlyos mellékhatások, amelyeket még nem fedeztek fel a tesztelési folyamatban, és a gyógyszer adagolási szintje általában nem ismert, mert még mindig a tesztelésben vanFázis.A gyógyszergyártók beiratkozhatnak ezekbe a programokba, hogy azok a betegek, akik nem engedélyezettek a klinikai vizsgálatokban, hozzáférhetnek a vállalat gyógyszeréhez.Egy EAP vagy kezelési programban az orvosok a betegeik nevében jelentkeznek, és ha a betegek megfelelnek a követelményeknek, akkor hozzáférhetnek a gyógyszerekhez.Egyes nemzetek megkövetelik a gyógyszergyártó társaságoktól, hogy az EAP/IND programokban ingyen vagy olcsó kezelést biztosítsanak.nem rendelkezik formálisan szervezett kibővített hozzáférési programmal.Ezekben az esetekben az orvosok a szabályozó ügynökségre vonatkoznak, amely felelős a gyógyszer eladásra szánt gyógyszer jóváhagyásáért, és a beteg esetét egy tisztviselő felülvizsgálja, aki úgy dönt, hogy együttérző felhasználási kérelmet nyújt -e vagy sem.A fordulási folyamat ezekben az esetekben kevesebb, mint 24 óra lehet sürgős alkalmazások esetén.Más esetekben a betegek megközelítik az orvosaikat, hogy megvitassák az együttérző felhasználást, miután megismerték az új gyógyszerkibocsátást.Ha a beteg és az orvos egyetért, az orvos felelős a kérelem benyújtásáért és a gyógyszer elosztásáért.Ha a gyógyszereket nem szabad ingyen biztosítani, akkor a betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a biztosítótársaságok általában nem fedezik az együttérző felhasználást.

Az együttérző használat minden bizonnyal lehetőséget kínál arra, hogy az összes többi kezelési lehetőséget kimerítették.A betegeknek azonban tisztában kell lenniük azzal, hogy ez nagyon veszélyes lehet, és a gyógyszergyártók általában ragaszkodnak a felelősségváráshoz, mielőtt a gyógyszereket együttérző felhasználásra biztosítanák, egyértelművé téve, hogy a betegek a gyógyszereket a saját felelősségükre veszik.A könyörületes felhasználást orvosgal és szeretteivel meg kell vitatni, mielőtt bármilyen döntést meghoznának.