Ano ang mahabagin na paggamit?

Sa pamayanang medikal, kapag ang isang gamot na hindi pa naaprubahan para magamit ay ibinibigay sa isang pasyente na may sakit sa wakas na walang ibang mga alternatibong paggamot, ito ay kilala bilang mahabagin na paggamit.Ang ideya sa likod ng mahabagin na paggamit ay ang pasyente ay maaaring mamatay bago maaprubahan ang gamot, at kung may pagkakataon itong mailigtas ang buhay ng mga pasyente, higit sa mga potensyal na panganib.Maraming mga bansa ang may mahabagin na mga programa sa paggamit, na sumasalamin sa pagnanais ng mga pasyente na may mga sakit tulad ng cancer at AIDS upang ma -access ang mga gamot na maaaring gamutin ang kanilang mga kondisyon.

Mayroong maraming iba't ibang mga paraan kung saan maaaring maisaayos ang mahabagin na paggamit.Bilang isang pangkalahatang panuntunan, ang mahabagin na paggamit ay pinahihintulutan sa mga huling yugto ng pagsubok sa droga, matapos na magamit ang mga pangunahing pagsubok upang kumpirmahin na ang gamot ay hindi nakamamatay o ganap na walang silbi.Hindi ito nangangahulugan na ang gamot ay hindi nakakapinsala, gayunpaman, dahil maaaring may mga malubhang epekto na hindi pa natuklasan sa proseso ng pagsubok, at ang antas ng dosis ng gamot ay karaniwang hindi kilala, sapagkat nasa pagsubok pa rin itoPhase.Ang mga kumpanya ng droga ay maaaring mag -enrol sa mga programang ito upang ang mga pasyente na hindi pinapayagan sa mga klinikal na pagsubok ay maaaring ma -access ang gamot sa mga kumpanya.Sa isang programa ng EAP o paggamot sa paggamot, ang mga doktor ay nalalapat sa ngalan ng kanilang mga pasyente, at kung natutugunan ng mga pasyente ang mga kinakailangan, papayagan silang mag -access sa mga gamot.Ang ilang mga bansa ay nangangailangan ng mga kumpanya ng droga na magbigay ng paggamot nang libre o sa mababang gastos sa mga programa ng EAP/IND.ay walang pormal na naayos na pinalawak na programa ng pag -access.Sa mga pagkakataong ito, ang mga doktor ay nalalapat sa ahensya ng regulasyon na responsable sa pag -apruba ng gamot na ibebenta, at ang kaso ng mga pasyente ay susuriin ng isang opisyal na nagpapasya kung magbigay ng isang mahabagin na kahilingan sa paggamit.Ang proseso ng pag -ikot sa mga kasong ito ay maaaring mas mababa sa 24 na oras sa kaso ng mga kagyat na aplikasyon.

Minsan, inirerekomenda ng isang doktor ang isang mahabagin na aplikasyon ng paggamit sa isang pasyente, na nagmumungkahi na ang isang bagong gamot ay maaaring maging kapaki -pakinabang.Sa iba pang mga pagkakataon, ang mga pasyente ay lumapit sa kanilang mga doktor upang talakayin ang mahabagin na paggamit pagkatapos malaman ang tungkol sa isang bagong paglabas ng gamot.Kung sumasang -ayon ang pasyente at doktor, ang doktor ay may pananagutan sa pagsusumite ng aplikasyon at pamamahagi ng gamot.Kung ang mga gamot ay hindi ibinibigay nang libre, ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan na ang mga kompanya ng seguro ay hindi karaniwang sumasakop sa mahabagin na paggamit.

Ang mahabagin na paggamit ay tiyak na isang pagpipilian upang isaalang -alang para sa mga taong naubos ang lahat ng iba pang mga pagpipilian sa paggamot.Gayunpaman, ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan na maaari itong maging mapanganib, at ang mga kumpanya ng droga ay karaniwang igiit sa isang pananagutan na pagtanggi bago magbigay ng mga gamot para sa mahabagin na paggamit, na malinaw na ang mga pasyente ay kumuha ng gamot sa kanilang sariling peligro.Ang mahabagin na paggamit ay dapat talakayin sa isang doktor at sa mga mahal sa buhay bago magawa ang anumang mga pagpapasya.