Ano ang pagsubok sa pyrogen?

Ang pagsubok sa pyrogen ay tumutukoy sa isang proseso na ginagamit ng mga tagagawa ng gamot upang matukoy kung ang mga toxin ng bakterya ay naroroon sa mga bakuna at gamot na maaaring maging sanhi ng lagnat kapag ginamit sa mga tao.Tinutukoy nito kung ang mga microbes o ang kanilang mga metabolite ay naroroon sa mga intravenous solution sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura.Ang pinakakaraniwan at pinakalumang anyo ng pagsubok ng pyrogen ay binubuo ng pag -iniksyon ng mga gamot sa mga rabbits upang matukoy kung ang isang lagnat ay bubuo.Ang isang mas bagong pagsubok ay gumagamit ng dugo mula sa alimango ng kabayo upang subukan para sa mga lason.

Ang pamamaraan ng pagsubok ng kuneho na pyrogen ay lumitaw noong 1940s matapos ang ilang mga pasyente ay nagkasakit mula sa mga intravenous na gamot.Ang mga aparato ng hypodermic sa oras ay napatunayan na kapaki -pakinabang para sa pangangasiwa ng mga gamot nang direkta sa daloy ng dugo para sa mga pasyente na hindi kayang tiisin ang mga gamot sa bibig.Kahit na ang mga aparato ng hypodermics ay sterile, ang mga gamot ay hindi palaging ligtas.

Ang mga pasyente kung minsan ay nakabuo ng mataas na fevers, panginginig, at pananakit ng katawan, at ang ilang mga tao ay nakaranas ng pagkabigla.Hindi alam ng mga doktor kung bakit nangyari ito, na madalas na tumatawag sa lagnat ng iniksyon, lagnat ng saline, o distilled water fever.Kalaunan ay natuklasan ng mga mananaliksik ang ilang mga gamot at bakuna ay nahawahan sa mga lab ng produksyon na may mga endotoxins ng pyrogen, malakas na bakterya na huminto sa isterilisasyon.

Ang katawan ng tao ay nakikipaglaban sa pagkakalantad sa mga toxin ng bakterya sa kapaligiran sa pamamagitan ng balat.Kapag ang mga kontaminadong gamot ay na -injected sa daloy ng dugo, ang mga lason ay humahampas sa mga normal na mekanismo ng pagtatanggol.Ang mga puting selula ng dugo ay nagsisimulang ilabas ang isa pang anyo ng pyrogen na nagdudulot ng mataas na lagnat, na maaaring humantong sa pagkabigla at kamatayan.

Ang pagsubok sa pyrogen sa mga lab ng gamot ay nagsasangkot ng mga kagamitan sa pag -init na ginamit upang matiyak ang isterilisasyon.Ang gamot ay na -injected sa mga veins ng tainga ng mga rabbits upang makita kung ang isang lagnat ay bubuo.Ang mga temperatura ng rectal ng mga hayop sa pagsubok ay nasuri pagkatapos ng 30 minuto at muli ang isa hanggang tatlong oras mamaya.Kung ang mga hayop ay mananatiling walang lagnat, ang solusyon ay libre mula sa mga lason.

Ang proseso ng pagsubok ng pyrogen sa mga hayop ay karaniwang nagsasangkot ng pag-iniksyon ng maraming mga rabbits sa isang oras sa loob ng isang 10-minutong oras na frame.Ang dosis para sa bawat kuneho ay nakasalalay sa timbang ng katawan, edad, at kasarian.Ang parehong pangkat ng mga rabbits ay maaaring masuri nang paulit -ulit tuwing ilang araw hanggang sa bumuo sila ng isang pagpapaubaya sa mga gamot.

Ang isang mas bagong pamamaraan ng pagsubok sa pyrogen ay tinatawag na Limulus amoebocyte lysate (LAL) na pagsubok.Ang dugo mula sa mga crab ng kabayo ay naglalaman ng mataas na antas ng mga lason na natural na matatagpuan sa buhay ng dagat.Natuklasan ng mga siyentipiko ang isang paraan upang magamit ang dugo upang subukan para sa bacterial toxin sa mga gamot at ang mga hilaw na materyales na ginamit upang gumawa ng gamot.Ang pamamaraan ng pagsubok sa LAL pyrogen ay maaaring 100 beses na mas sensitibo kaysa sa mga pamamaraan ng pagsubok sa kuneho.Ang mga aparatong medikal na itinanim sa mga tao ay dumadaan sa pagsubok sa LAL, kasama ang mga radioactive na gamot at kawalan ng pakiramdam.