Τι κάνει ένας συνεργάτης για την ασφάλεια των ναρκωτικών;

Στη φαρμακευτική έρευνα και παραγωγή, ένας συνεργάτης για την ασφάλεια των ναρκωτικών είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση και τη διερεύνηση των ζητημάτων ασφάλειας και των ανεπιθύμητων ενεργειών των ναρκωτικών.Ανάλογα με τον καθορισμένο ρόλο, αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή μετά την εισαγωγή του φαρμάκου στην αγορά.Στο πλαίσιο του ρόλου, αυτός ή αυτή θα διαχειριστεί αναφορές περιπτώσεων, θα οργανώσει και θα αναλύσει τα σχετικά δεδομένα και θα διατηρήσει την τεκμηρίωση όλων των ερευνών και των ευρημάτων τους.Μερικές φορές συνεργάζονται με ρυθμιστικές και ιατρικές αρχές, ο συνεργάτης της ασφάλειας των ναρκωτικών είναι υπεύθυνος για τις έγκαιρες αναφορές σχετικά με τις σχετικές περιπτώσεις σύμφωνα με τις διαδικασίες της εταιρείας.Η εργασία μπορεί επίσης να συνεπάγεται την εκπαίδευση των μέσων ενημέρωσης ή του κοινού άμεσα σχετικά με την ασφάλεια ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

Χρησιμοποιώντας το προτιμώμενο σύστημα διαχείρισης δεδομένων της εταιρείας, ο συνεργάτης της ασφάλειας των ναρκωτικών θα καταγράψει όλες τις εισερχόμενες αναφορές περιπτώσεων.Στη συνέχεια, αυτός ή αυτή θα καταθέσει επίσης αυτές τις αναφορές με τις απαιτούμενες ρυθμιστικές αρχές και άλλες οντότητες που ενδέχεται να έχουν συμμετοχή στην υπόθεση.Αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει την επαλήθευση των πληροφοριών επικοινωνίας όλων των συμμετεχόντων στις περιπτώσεις καθώς και την επαλήθευση της ακρίβειας στις κατατεθείσες αναφορές.Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, αυτός ή αυτή θα ακολουθήσει συνήθως τις ίδιες διαδικασίες, αλλά εξωτερικά μπορεί να καταθέσει με επενδυτές και όχι με ρυθμιστικούς οργανισμούς.Επιπλέον, με κλινικές δοκιμές, αυτός ή αυτή θα παρακολουθεί επίσης την τήρηση των συμβάσεων και θα διερευνήσει τη δοκιμαστική διαδικασία για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και τις κατάλληλες διαδικασίες.

Συχνά η εργασία θα απαιτήσει εκτεταμένες ερευνητικές ερευνητικές προσπάθειες.Τέτοιες έρευνες θα περιλαμβάνουν την ανάγνωση της βιβλιογραφίας, την ανάλυση των ιατρικών και των εργαστηριακών αποτελεσμάτων ή τη διεξαγωγή αυτών των δοκιμών απευθείας.Με κλινικές δοκιμές, αυτό μπορεί επίσης να περιλαμβάνει την ανάλυση πρωτοκόλλων.Άλλα καθήκοντα θα περιλαμβάνουν την ερμηνεία των αποτελεσμάτων που αναλύονται και παρέχουν ιατρικές ή επιστημονικές συμβουλές σε ιατρικές αρχές στον τομέα ή σε ερευνητές στο εργαστήριο.Η ολοκλήρωση μιας έρευνας θα απαιτήσει επίσης γραπτές εκθέσεις που τεκμηριώνουν όλες τις ενέργειες κατά τη διάρκεια της έρευνας και το τελικό συμπέρασμά της.

Εκτός από τη διεξαγωγή ερευνών, ο συνεργάτης της ασφάλειας των ναρκωτικών είναι επίσης υπεύθυνος για το σχεδιασμό, την εφαρμογή και τη διατήρηση των προγραμμάτων διαχείρισης της ασφάλειας των ναρκωτικών.Η καθιέρωση οδηγιών ασφαλείας καθώς και η εξασφάλιση κατάλληλων βάσεων δεδομένων ασφαλείας και η ποιότητα των εισροών δεδομένων σε αυτές τις βάσεις δεδομένων αποτελούν μόνο μέρος της εργασίας.Κατά τη διάρκεια της διερευνητικής διαδικασίας, επίσης, είναι υπεύθυνος για την παρουσίαση του προγράμματος ασφαλείας όταν απαιτείται.Η κατάρτιση ασφαλείας εμπίπτει στην ίδια κατηγορία διαχείρισης με τον συνεργάτη ασφάλειας των ναρκωτικών που παρέχει εκπαίδευση σχετικά με την ίδια χρήση των φαρμάκων της εταιρείας, τόσο εσωτερικά όσο και εξωτερικά.Επομένως, ένας συνεργάτης για την ασφάλεια των ναρκωτικών θα απαιτήσει πτυχίο φαρμακείου, νοσηλευτικής ή επιστήμες ζωής, με τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας σε περιβάλλον ασφάλειας ναρκωτικών.