Một cộng tác viên an toàn thuốc làm gì?

Trong nghiên cứu và sản xuất dược phẩm, một cộng tác viên an toàn thuốc chịu trách nhiệm theo dõi và điều tra các vấn đề an toàn và phản ứng bất lợi của thuốc.Tùy thuộc vào vai trò được chỉ định, điều này có thể xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc sau khi thuốc được giới thiệu ra thị trường.Trong phạm vi của vai trò, anh ta hoặc cô ta sẽ quản lý các báo cáo trường hợp, tổ chức và phân tích dữ liệu liên quan và duy trì tài liệu của tất cả các cuộc điều tra và phát hiện của họ.Đôi khi làm việc với các cơ quan quản lý và y tế, cộng tác viên an toàn thuốc chịu trách nhiệm báo cáo hồ sơ kịp thời về các trường hợp liên quan theo các thủ tục của công ty.Công việc cũng có thể đòi hỏi phải giáo dục truyền thông hoặc công chúng trực tiếp về sự an toàn của một loại thuốc cụ thể.Sử dụng hệ thống quản lý dữ liệu ưa thích của công ty, cộng tác viên an toàn thuốc sẽ ghi lại tất cả các báo cáo trường hợp đến.Sau đó, anh ta hoặc cô ta cũng sẽ nộp các báo cáo đó với các cơ quan quản lý cần thiết và các thực thể khác có thể có cổ phần trong vụ án.Quá trình này bao gồm xác minh thông tin liên hệ của tất cả những người tham gia trong các trường hợp cũng như xác minh độ chính xác trên các báo cáo được nộp.Trong các thử nghiệm lâm sàng, anh ta hoặc cô ta thường sẽ tuân theo các quy trình tương tự, nhưng bên ngoài có thể nộp đơn với các nhà đầu tư thay vì các cơ quan quản lý.Ngoài ra, với các thử nghiệm lâm sàng, anh ta hoặc cô ta cũng sẽ theo dõi việc tuân thủ các hợp đồng và điều tra quá trình thử nghiệm để đảm bảo các quy trình an toàn và đúng đắn.

Thường thì công việc sẽ yêu cầu các nỗ lực nghiên cứu điều tra rộng rãi.Nghiên cứu như vậy sẽ bao gồm đọc các tài liệu đánh giá ngang hàng, phân tích kết quả y tế và phòng thí nghiệm hoặc thực hiện các xét nghiệm đó trực tiếp.Với các thử nghiệm lâm sàng, điều này cũng có thể liên quan đến việc phân tích các giao thức.Các nhiệm vụ khác sẽ bao gồm diễn giải các kết quả được phân tích và cung cấp lời khuyên y tế hoặc khoa học cho các cơ quan y tế trong lĩnh vực này hoặc cho các nhà nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.Kết thúc một cuộc điều tra cũng sẽ yêu cầu các báo cáo bằng văn bản ghi lại tất cả các hành động được thực hiện trong quá trình điều tra và kết luận cuối cùng của nó.Ngoài việc tiến hành điều tra, cộng tác viên an toàn thuốc cũng chịu trách nhiệm thiết kế, thực hiện và duy trì các chương trình quản lý an toàn thuốc.Thiết lập các hướng dẫn an toàn cũng như đảm bảo cơ sở dữ liệu an toàn phù hợp và chất lượng dữ liệu nhập vào các cơ sở dữ liệu đó chỉ là một phần của công việc.Trong quá trình điều tra cũng như anh ta hoặc cô ta có trách nhiệm trình bày chương trình an toàn khi được yêu cầu.Đào tạo an toàn thuộc loại quản lý cùng loại này với liên kết an toàn thuốc cung cấp đào tạo về việc sử dụng tương tự của các loại thuốc của công ty, cả bên trong và bên ngoài.Do đó, trở thành một cộng tác viên an toàn thuốc sẽ yêu cầu bằng về dược phẩm, điều dưỡng hoặc khoa học đời sống, với ít nhất một năm kinh nghiệm trong môi trường an toàn thuốc.