ผู้ร่วมงานด้านความปลอดภัยของยาทำอะไร?

ในการวิจัยและการผลิตยาผู้ร่วมงานด้านความปลอดภัยของยามีหน้าที่ในการติดตามและตรวจสอบปัญหาด้านความปลอดภัยและอาการไม่พึงประสงค์ของยาเสพติดขึ้นอยู่กับบทบาทที่ได้รับมอบหมายสิ่งนี้อาจเกิดขึ้นในระหว่างการทดลองทางคลินิกหรือหลังจากยาเสพติดได้รับการแนะนำให้รู้จักกับตลาดภายในขอบเขตของบทบาทเขาหรือเธอจะจัดการรายงานผู้ป่วยจัดระเบียบและวิเคราะห์ข้อมูลที่เกี่ยวข้องและเก็บรักษาเอกสารการสืบสวนทั้งหมดและการค้นพบของพวกเขาบางครั้งการทำงานกับหน่วยงานกำกับดูแลและทางการแพทย์ผู้ช่วยผู้รักษาความปลอดภัยยามีหน้าที่รับผิดชอบในการยื่นรายงานเกี่ยวกับกรณีที่เกี่ยวข้องตามขั้นตอนของ บริษัทงานนี้อาจนำมาซึ่งการให้ความรู้แก่สื่อหรือสาธารณะโดยตรงเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดเฉพาะ

การใช้ระบบการจัดการข้อมูลที่ต้องการของ บริษัท ผู้ร่วมงานด้านความปลอดภัยของยาจะบันทึกรายงานผู้ป่วยที่เข้ามาทั้งหมดหลังจากนั้นเขาหรือเธอจะยื่นรายงานเหล่านั้นกับหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็นและหน่วยงานอื่น ๆ ที่อาจมีสัดส่วนการถือหุ้นในกรณีกระบวนการนี้รวมถึงการตรวจสอบข้อมูลการติดต่อของผู้เข้าร่วมทั้งหมดในกรณีเช่นเดียวกับการตรวจสอบความถูกต้องในรายงานที่ยื่นในระหว่างการทดลองทางคลินิกเขาหรือเธอมักจะทำตามขั้นตอนเดียวกัน แต่ภายนอกอาจยื่นต่อนักลงทุนมากกว่าหน่วยงานกำกับดูแลนอกจากนี้ด้วยการทดลองทางคลินิกเขาหรือเธอจะตรวจสอบการยึดมั่นในสัญญาและตรวจสอบกระบวนการทดลองเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและขั้นตอนที่เหมาะสม

บ่อยครั้งงานจะต้องใช้ความพยายามในการวิจัยเชิงสืบสวนอย่างกว้างขวางการวิจัยดังกล่าวจะรวมถึงการอ่านวรรณกรรมที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนการวิเคราะห์ผลการแพทย์และห้องปฏิบัติการหรือทำการทดสอบเหล่านั้นโดยตรงด้วยการทดลองทางคลินิกสิ่งนี้อาจเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์โปรโตคอลงานอื่น ๆ จะรวมถึงการตีความผลลัพธ์ที่วิเคราะห์และให้คำแนะนำทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์แก่หน่วยงานทางการแพทย์ในสาขาหรือนักวิจัยในห้องปฏิบัติการการสอบสวนจะต้องมีรายงานเป็นลายลักษณ์อักษรที่บันทึกการกระทำทั้งหมดที่ดำเนินการในระหว่างการสอบสวนและข้อสรุปสุดท้าย

นอกเหนือจากการดำเนินการตรวจสอบแล้วผู้ร่วมงานด้านความปลอดภัยของยายังรับผิดชอบในการออกแบบดำเนินการและบำรุงรักษาโปรแกรมการจัดการความปลอดภัยยาการสร้างแนวทางความปลอดภัยรวมถึงการรับรองฐานข้อมูลความปลอดภัยที่เหมาะสมและคุณภาพของการป้อนข้อมูลลงในฐานข้อมูลเหล่านั้นเป็นเพียงส่วนหนึ่งของงานในระหว่างกระบวนการสืบสวนเช่นกันเขาหรือเธอมีหน้าที่รับผิดชอบในการนำเสนอโปรแกรมความปลอดภัยเมื่อจำเป็นการฝึกอบรมด้านความปลอดภัยอยู่ภายใต้การจัดการประเภทเดียวกันนี้กับผู้ร่วมงานด้านความปลอดภัยยาที่ให้การฝึกอบรมเกี่ยวกับการใช้ยาของ บริษัท เดียวกันทั้งภายในและภายนอกการเป็นผู้ช่วยด้านความปลอดภัยของยาเสพติดจะต้องมีปริญญาด้านเภสัชศาสตร์การพยาบาลหรือวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตโดยมีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมความปลอดภัยของยา