Apa yang dilakukan rekan keamanan obat?

Dalam penelitian dan produksi farmasi, rekan keselamatan obat bertanggung jawab untuk melacak dan menyelidiki masalah keselamatan dan reaksi buruk obat.Bergantung pada peran yang ditugaskan, ini dapat terjadi selama uji klinis atau setelah obat diperkenalkan ke pasar.Dalam ruang lingkup peran, ia akan mengelola laporan kasus, mengatur dan menganalisis data terkait, dan memelihara dokumentasi semua investigasi dan temuan mereka.Kadang -kadang bekerja dengan otoritas peraturan dan medis, Rekan Keselamatan Obat bertanggung jawab atas pengajuan laporan tepat waktu tentang kasus -kasus terkait sesuai dengan prosedur perusahaan.Pekerjaan itu juga dapat mensyaratkan mendidik media atau publik secara langsung tentang keselamatan obat tertentu.

Menggunakan sistem manajemen data pilihan perusahaan, Rekanan Keselamatan Obat akan mencatat semua laporan kasus yang masuk.Setelah itu, ia juga akan mengajukan laporan tersebut dengan otoritas pengatur yang diperlukan dan entitas lain yang mungkin memiliki kepentingan dalam kasus ini.Proses ini mencakup memverifikasi informasi kontak dari semua peserta dalam kasus -kasus serta memverifikasi akurasi pada laporan yang diajukan.Selama uji klinis, ia biasanya akan mengikuti prosedur yang sama, tetapi secara eksternal dapat mengajukan kepada investor daripada lembaga pengatur.Selain itu, dengan uji klinis, ia juga akan memantau kepatuhan terhadap kontrak dan menyelidiki proses uji coba untuk memastikan keamanan dan prosedur yang tepat.

Seringkali pekerjaan itu akan membutuhkan upaya penelitian investigasi yang luas.Penelitian semacam itu akan mencakup membaca literatur peer-review, menganalisis hasil medis dan laboratorium, atau melakukan tes tersebut secara langsung.Dengan uji klinis, ini mungkin juga melibatkan analisis protokol.Tugas lain akan mencakup menafsirkan hasil yang dianalisis dan memberikan saran medis atau ilmiah kepada otoritas medis di lapangan atau kepada para peneliti di laboratorium.Membungkus penyelidikan juga akan membutuhkan laporan tertulis yang mendokumentasikan semua tindakan yang diambil selama penyelidikan dan kesimpulan akhirnya.

Selain melakukan investigasi, Rekanan Keselamatan Obat juga bertanggung jawab untuk merancang, menerapkan dan memelihara program manajemen keselamatan obat.Menetapkan pedoman keselamatan serta memastikan database keselamatan yang tepat dan kualitas input data ke dalam basis data tersebut hanyalah bagian dari pekerjaan.Selama proses investigasi juga ia bertanggung jawab untuk menyajikan program keselamatan saat diperlukan.Pelatihan keselamatan berada di bawah kategori manajemen yang sama ini dengan rekan keamanan obat yang memberikan pelatihan mengenai penggunaan obat -obatan perusahaan yang sama, baik secara internal maupun eksternal.Karena itu, menjadi rekan keamanan obat akan membutuhkan gelar di bidang farmasi, keperawatan atau ilmu kehidupan, dengan setidaknya satu tahun pengalaman dalam lingkungan keselamatan obat.