Ano ang ginagawa ng isang associate sa kaligtasan ng droga?

Sa pagsasaliksik at paggawa ng parmasyutiko, ang isang associate sa kaligtasan ng gamot ay may pananagutan sa pagsubaybay at pagsisiyasat sa mga isyu sa kaligtasan at masamang reaksyon ng mga gamot.Depende sa itinalagang papel, maaaring mangyari ito sa panahon ng mga klinikal na pagsubok o pagkatapos ng gamot ay ipinakilala sa merkado.Sa loob ng saklaw ng papel, pamahalaan niya ang mga ulat ng kaso, ayusin at pag -aralan ang nauugnay na data, at mapanatili ang dokumentasyon ng lahat ng mga pagsisiyasat at kanilang mga natuklasan.Minsan nagtatrabaho sa mga awtoridad sa regulasyon at medikal, ang Associate ng Kaligtasan ng Gamot ay may pananagutan sa mga pag -file ng napapanahong mga ulat sa mga nauugnay na kaso alinsunod sa mga pamamaraan ng kumpanya.Ang trabaho ay maaari ring sumali sa pagtuturo sa media o publiko nang direkta tungkol sa kaligtasan ng isang partikular na gamot.

Gamit ang ginustong sistema ng pamamahala ng data ng kumpanya, mai -log ng gamot sa kaligtasan ng gamot ang lahat ng mga papasok na ulat ng kaso.Pagkatapos nito, isasampa rin niya ang mga ulat na may mga kinakailangang awtoridad sa regulasyon at iba pang mga nilalang na maaaring magkaroon ng isang stake sa kaso.Kasama sa prosesong ito ang pagpapatunay ng impormasyon ng contact ng lahat ng mga kalahok sa mga kaso pati na rin ang pagpapatunay ng kawastuhan sa mga na -file na ulat.Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, karaniwang susundin niya ang parehong mga pamamaraan, ngunit maaaring mag -file sa mga namumuhunan sa halip na mga ahensya ng regulasyon.Bilang karagdagan, sa mga klinikal na pagsubok, susubaybayan din niya ang pagsunod sa mga kontrata at siyasatin ang proseso ng pagsubok upang matiyak ang kaligtasan at tamang pamamaraan.

Kadalasan ang trabaho ay mangangailangan ng malawak na mga pagsisikap sa pagsasaliksik sa pagsisiyasat.Kasama sa nasabing pananaliksik ang pagbabasa ng panitikan na sinuri ng peer, pagsusuri ng mga resulta ng medikal at lab, o direktang pagsasagawa ng mga pagsubok na iyon.Sa mga klinikal na pagsubok, maaari rin itong kasangkot sa pagsusuri ng mga protocol.Ang iba pang mga gawain ay isasama ang pagbibigay kahulugan sa mga resulta na nasuri at pagbibigay ng payo sa medikal o pang -agham sa mga awtoridad sa medikal sa larangan o sa mga mananaliksik sa lab.Ang pagbalot ng isang pagsisiyasat ay mangangailangan din ng mga nakasulat na ulat na nagdokumento sa lahat ng mga aksyon na ginawa sa panahon ng pagsisiyasat at ang pangwakas na konklusyon nito.

Bukod sa pagsasagawa ng mga pagsisiyasat, ang associate sa kaligtasan ng gamot ay may pananagutan din sa pagdidisenyo, pagpapatupad at pagpapanatili ng mga programa sa pamamahala ng kaligtasan ng gamot.Ang pagtatatag ng mga alituntunin sa kaligtasan pati na rin ang pagtiyak ng wastong mga database ng kaligtasan at ang kalidad ng data input sa mga database ay bahagi lamang ng trabaho.Sa panahon ng proseso ng pagsisiyasat pati na rin siya ay may pananagutan sa pagpapakita ng programa sa kaligtasan kung kinakailangan.Ang pagsasanay sa kaligtasan ay nahuhulog sa ilalim ng parehong kategorya ng pamamahala kasama ang gamot sa kaligtasan ng gamot na nagbibigay ng pagsasanay tungkol sa parehong paggamit ng mga gamot ng kumpanya, kapwa sa loob at panlabas.Ang pagiging isang associate sa kaligtasan ng gamot ay kakailanganin ng isang degree sa parmasya, pag -aalaga o agham sa buhay, na may hindi bababa sa isang taon ng karanasan sa isang kapaligiran sa kaligtasan ng droga.